文章核心观点 公司冰岛工厂再检查结果良好，对两款生物类似药候选药物获批有信心，股价上涨，且一款药物已在欧洲获批 [1][2][3] 公司动态 - 美国食品药品监督管理局（FDA）完成对公司冰岛工厂的再检查，公司收到一份含一项观察结果的483表格 [1] - 此前冰岛工厂存在某些缺陷 [1] - 公司对两款生物类似药候选药物AVT02和AVT04分别于2024年2月24日和4月16日在美国获批仍有信心 [1] - 欧洲委员会授予AVT04品牌名为Uzpruvo的销售授权，这是欧洲首个获批销售的Stelara生物类似药版本 [3] 药物信息 - AVT02是艾伯维公司Humira的高浓度生物类似药，用于治疗类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫性疾病 [1] - AVT04是强生公司重磅免疫药物Stelara的生物类似药候选药物 [1] 股价表现 - 1月19日消息公布后，公司股价上涨15.3% [1] - 过去一年，公司股价上涨18.5%，而行业下跌15.2% [2] 审批相关 - FDA此前接受了AVT02和AVT04重新提交的生物制品许可申请（BLA），并分别设定了目标日期 [2] - FDA对公司工厂的再检查结果对AVT02和AVT04的BLA获批至关重要 [2] - 根据与强生的和解协议，AVT04在美国的许可进入日期为2025年2月21日，但重新提交的BLA获批可能使其提前进入美国市场 [2] - 2023年11月，欧洲药品管理局人用药品委员会对Uzpruvo治疗克罗恩病、银屑病和银屑病关节炎给出积极意见，欧洲获批在意料之中 [4] 其他公司对比 - 阿尔沃泰克目前Zacks排名为3（持有） [5] - 医疗保健领域排名较好的公司有CytomX Therapeutics和Puma Biotechnology，目前Zacks排名均为1（强力买入） [5] - 过去60天，CytomX Therapeutics 2024年每股亏损预估从22美分收窄至6美分，过去一年股价暴跌40.3%，过去四个季度中有三个季度业绩超预期，四个季度平均盈利惊喜为45.44% [5] - 过去60天，Puma Biotechnology 2024年每股收益预估从62美分提高到69美分，过去一年股价上涨5.8%，过去四个季度中有三个季度业绩超预期，四个季度平均盈利惊喜为76.55% [5][6]