文章核心观点 公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用于治疗广泛性焦虑症（GAD）的CYB004的研究性新药（IND）申请，公司计划于2024年第一季度启动CYB004的2a期研究，旨在为焦虑症患者开发更好的治疗方案 [1] 公司动态 - 公司获得FDA对CYB004的IND申请批准，可于2024年第一季度启动针对GAD的2a期研究，该研究将在美国的研究地点进行 [1] - 公司首席执行官表示基于两项专有氘代DMT分子的1期研究积极结果，有能力开展CYB004的2a期研究，且已从多项临床研究中获得重要见解，此前SPL026的研究数据也有助于降低氘代DMT在焦虑症开发中的风险 [1] - 公司致力于开发改善焦虑症治疗的方案，期望探索CYB004提供更便捷和患者友好的剂型及治疗疗程的潜力 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段的生物制药公司，使命是创造基于迷幻剂的安全有效疗法，以满足心理健康疾病患者对创新治疗方案的巨大未满足需求 [5] - 公司目标得到世界级合作伙伴和国际知名科学家网络支持，目前正在开发用于治疗重度抑郁症的CYB003和用于GAD的CYB004，还有基于迷幻剂的化合物研究管线 [6] - 公司总部位于加拿大，2019年成立，业务覆盖加拿大、美国、英国、荷兰和爱尔兰 [7] 行业情况 - 焦虑症是全球最普遍的心理健康疾病，导致超过2800万伤残调整生命年（DALYs），GAD是初级保健中最常见的焦虑症，在美国12个月患病率为2.9% [3]