公司动态 - CorMedix宣布其产品DefenCath®获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的报销资格，符合ESRD PPS（终末期肾病支付系统）的要求，并已提交过渡性药物附加支付（TDAPA）申请，该申请允许门诊提供者获得五年的额外报销 [1] - 公司已确定DefenCath的批发采购成本（WAC）为每3毫升瓶249.99美元，并承诺若未来CMS批准DefenCath纳入Medicare Part B报销范围，将相应降低价格 [1] - CorMedix计划于2024年4月15日启动DefenCath的住院商业化，目标在2024年7月1日开始门诊商业化，门诊时间取决于CMS对TDAPA申请的批准和实施 [1] 产品信息 - DefenCath是一种新型非抗生素抗菌溶液，用于减少接受慢性血液透析的成年患者通过中心静脉导管发生的导管相关血流感染 [3] - DefenCath已获得FDA的快速通道资格和合格传染病产品（QIDP）认定，并于2023年11月15日获得FDA批准 [3] - 公司计划将DefenCath开发为用于其他患者群体的导管锁定溶液，并正在与顶级研究人员合作开发基于牛磺罗定的罕见儿科癌症疗法 [3] 市场反应 - CorMedix首席执行官Joseph Todisco表示，CMS的决定符合公司预期，公司已收到来自住院设施和门诊透析提供者对DefenCath的浓厚兴趣，并计划推进直接采购协议的谈判 [2] - 公司预计在未来几个月内提供更多商业化更新，以推动这一重要新药产品的上市 [2]