公司战略调整 - 公司宣布裁员计划 旨在将年度现金消耗减少50% 预计在1月31日前完成 [2] - 公司业务模式转向业务发展和分销合作 寻求与电生理学公司和分销商建立合作伙伴关系 以支持PURE EP™平台的销售和临床支持 [2][3] - 公司调整业务模式 以确保在扩展新发布的版本7软件时拥有经济的临床基础设施 [4] 产品表现与市场反馈 - PURE EP™平台的近场追踪(NFT)功能自2023年第四季度推出以来 增加了客户兴趣和使用率 特别是在一些大型医疗中心和健康系统中 [3] - 来自克利夫兰诊所 梅奥诊所等世界知名医疗中心的医生已经使用PURE EP™的NFT算法完成了超过100例病例 [5] - 在2023年5月举行的Heart Rhythm 2023大会上 克利夫兰诊所的研究人员展示了NFT的组织科学和方法论价值 使用PURE EP™平台时消融时间减少了66% [6] - 在一项盲法临床研究中 电生理学家认为PURE EP™在75.2%的信号样本中优于传统系统 87%的样本被评为等效或更优 [10] - PURE EP™平台目前正在进行全国商业推广 并已成为克利夫兰诊所 梅奥诊所等知名医疗系统的重要组成部分 [11] 行业背景与市场潜力 - 估计有1440万美国人患有心律失常 全球电生理市场预计到2028年将达到160亿美元 年增长率为11.2% [14] - PURE EP™平台是一种FDA 510(k)批准的非侵入性II类设备 提供卓越的实时信号可视化 使医生能够以更高的效率和效果进行高度针对性的心脏消融手术 [13] 产品技术优势 - PURE EP™平台通过独特的硬件和软件组合 提供前所未有的心内信号纯度 推动心律失常识别 诊断和治疗的边界 [9] - 公司将继续与医生合作伙伴密切合作 可能将其硬件和软件集成到现代实验室中 以提供无缝功能 [7]