Workflow
European Medicines Agency Grants CEL-SCI a Waiver of Strict Pediatric Requirements, Clearing the Path Towards Marketing Authorization for Multikine®
CEL-SCI CEL-SCI (US:CVM) Businesswire·2024-01-31 22:00

Multikine疗法 - CEL-SCI公司宣布欧洲药品管理局(EMA)儿科委员会为其癌症药物Multikine在欧盟的商业化豁免[1] - Multikine是一种癌症免疫疗法,适用于头颈部原发性鳞状细胞癌患者[1] - Multikine的临床试验结果显示,该疗法在术前治疗中导致患者生存时间延长[3] - Multikine在术前治疗中引起的疗效反应使患者的生存率明显提高[4] 欧盟儿童药物调查 - EMA的儿科委员会豁免意见对Multikine在欧洲的商业化进程起到积极作用[2] - 欧盟儿科法规的实施对欧洲儿童药物的调查和开发产生了重大影响[2]