文章核心观点 - Atara Biotherapeutics与Pierre Fabre Laboratories公布tabelecleucel关键3期ALLELE研究数据，显示出显著临床益处和良好安全性，Atara计划2024年Q2向FDA提交BLA申请 [1][2] 研究成果 - 3期ALLELE研究数据首次在线发表于《柳叶刀·肿瘤学》，研究达到主要终点，43例EBV + PTLD患者中22例实现客观缓解，客观缓解率51.2%，缓解者一年总生存率84.4%，未缓解者为34.8%，中位缓解持续时间23.0个月，中位总生存期18.4个月，tab - cel耐受性良好 [1][2] - ALLELE研究更新数据分析显示，目标人群客观缓解率49%，反应持久，总生存率和安全性良好；欧洲多中心扩大使用计划研究显示，24例EBV + PTLD患者客观缓解率66.7% [3] 产品获批与计划 - tab - cel于2022年12月获欧盟委员会营销授权，商品名为EBVALLO®，用于治疗接受过至少一种先前疗法的成人和儿科r/r EBV + PTLD患者；Atara计划2024年Q2向FDA提交tab - cel治疗EBV + PTLD的生物制品许可申请 [4] 其他进展 - 2023年12月，Atara公布正在进行的2期EBVision试验首批结果，有望将tab - cel临床经验和潜力扩展到更广泛适应症 [5] - 2023年12月，Atara宣布与Pierre Fabre Laboratories扩大全球合作，涵盖美国和其他全球商业市场 [5] 公司介绍 - Atara利用免疫系统自然力量开发现货型细胞疗法，是全球首家获同种异体T细胞免疫疗法监管批准的公司，拥有先进多功能EBV T细胞平台 [7] - Pierre Fabre Laboratories是法国领先医疗和美容护理公司，在肿瘤学领域有40年经验，2022年研发支出约80%用于肿瘤学，专注靶向疗法，2022年营收27亿欧元，69%来自120个国家的国际销售 [8][9]