公司动态 - BioSig Technologies宣布其PURE EP™平台的Near Field Tracking(NFT)算法已完成超过100例临床应用 [1] - NFT算法自2023年第四季度推出以来,已被美国多家顶级医疗中心和健康系统采用 [3] - NFT算法通过实时监测局部单极电图的变化,为电生理学家提供组织特异性反馈和颜色编码特征 [2] - 公司首席产品开发顾问Zachary Koch表示,NFT算法在缩短手术时间、提高安全性和有效性方面表现出色 [4] - NFT算法的临床应用由克利夫兰诊所、梅奥诊所和德克萨斯心脏心律失常研究所等世界知名医疗机构主导 [4] 产品与技术 - PURE EP™平台通过硬件和软件的结合,提供前所未有的心内信号纯度,推动心律失常的识别、诊断和治疗 [6] - 在《心血管电生理学杂志》发表的一项盲法临床研究中,电生理学家认为PURE EP™在75.2%的信号样本中优于传统系统,87%的样本被评为等效或更优 [7] - PURE EP™平台能够将消融手术时间缩短至通常时间的三分之一,同时保持准确性、精确性和有效性 [7] - PURE EP™平台已获得FDA 510(k)批准,属于非侵入性II类设备,提供卓越的实时信号可视化功能 [11] 行业背景 - 美国约有1440万人患有心律失常,全球电生理市场预计到2028年将达到160亿美元,年增长率为11.2% [12] 专家评价 - 梅奥诊所亚利桑那分院的心脏电生理学家Hicham El Masry博士表示,NFT算法在评估病变效率和区分健康组织与瘢痕或消融组织方面具有独特优势 [4] - 克利夫兰诊所的研究人员在2023年5月举行的Heart Rhythm 2023大会上展示了NFT算法的临床价值 [5]
BioSig's PURE EP™ Platform with New Near Field Tracking Algorithm Surpasses 100 Patient Cases