文章核心观点 - 2024年2月8日BioNTech与Autolus宣布战略合作,旨在推进双方自体CAR - T项目商业化,公司签订许可与期权协议及证券购买协议 [1] 合作内容 - BioNTech支付5000万美元获得多项权利,包括获得obe - cel净销售额至多中个位数特许权使用费、使用Autolus商业和临床站点网络及制造能力加速BNT211开发、选择支持AUTO1/22和AUTO6NG开发活动并在特定地区共同商业化、获得开发和商业化包含Autolus专有结合剂疗法的独家许可及相关技术许可选项 [3] - BioNTech同意以私募方式购买2亿美元Autolus美国存托股份,并有权任命一名董事进入Autolus董事会 [2] 双方表态 - BioNTech首席执行官表示合作能以低成本方式将BNT211项目扩展到多种癌症适应症试验,还能获得Autolus精确细胞靶向工具 [2] - Autolus首席执行官称合作可利用核心能力、加速管道项目、实现成本效益并拓展自体细胞疗法以外机会,公司将用部分筹集资金推进obe - cel在成人急性淋巴细胞白血病治疗中的应用 [2] BioNTech相关情况 - 自2009年起活跃于细胞和基因疗法开发,其工程细胞疗法组合包括嵌合抗原受体和T细胞受体或个体化T细胞受体治疗药物候选物 [4] - BNT211是最先进细胞疗法开发项目,是一种靶向Claudin - 6的自体CAR - T细胞疗法候选物,计划2024年启动评估其在2L +生殖细胞肿瘤中的首个关键2期试验,并继续评估其他适应症 [5] - 是下一代免疫疗法公司,利用多种计算发现和治疗药物平台开发新型生物制药,拥有广泛肿瘤产品候选物组合,与多家全球制药公司建立合作关系 [6] Autolus相关情况 - 是临床阶段生物制药公司,开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的下一代编程T细胞疗法,拥有一系列产品候选物管线 [10]
BioNTech and Autolus Announce Strategic CAR-T Cell Therapy Collaboration to Advance Pipeline and Expand Late-Stage Programs