CymaBay Announces FDA Acceptance of NDA and Priority Review for Seladelpar for the Treatment of Primary Biliary Cholangitis
CymaBay Therapeutics(US:CBAY) Prnewswire·2024-02-12 21:45CymaBay Therapeutics新药申请 - CymaBay Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）接受了其针对seladelpar的新药申请（NDA）[1] - Seladelpar是一种正在研发用于PBC治疗的调查性、有效、选择性、口服活性PPARδ激动剂[3] - FDA已经授予seladelpar突破性疗法认定，并在2023年10月更新了该认定，认可seladelpar可能在减少碱性磷酸酶（ALP）和改善瘙痒症状方面提供有意义的改善[4]