文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech宣布就生物类似药AVT04与强生在日本、加拿大和欧洲经济区达成和解协议 ，并计划在多地推出该产品 [1] 产品信息 - AVT04是Stelara®（乌司奴单抗）的生物类似药 ，为单克隆抗体 ，已在日本、加拿大和欧洲经济区获批 ，其他全球市场包括美国的上市申请正在审核中 [4] 市场进入计划 - 加拿大预计2024年第一季度引入AVT04 [1] - 日本预计在2024年5月国家健康保险报销价格清单更新后推出AVT04 [1] - 欧洲首批市场预计在2024年7月下旬Stelara欧洲补充保护证书到期后尽快引入AVT04 [1] - 美国方面 ，若生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局批准 ，AVT04不迟于2025年2月21日进入市场 ，申请预计在2024年4月16日的生物类似药用户收费法案目标日期前获批 [3] 商业合作伙伴 - 日本的商业合作伙伴是Fuji Pharma Co. Ltd. ，AVT04将以Ustekinumab BS (F) 品牌销售 [2] - 加拿大的商业合作伙伴是JAMP Pharma Group ，AVT04将以Jamteki®品牌销售 [2] - 欧洲经济区的商业合作伙伴是STADA Arzneimittel AG ，AVT04的商品名是Uzpruvo® [2] - 美国的商业化合作伙伴是梯瓦制药 [3] 公司概况 - Alvotech由Robert Wessman创立 ，专注于为全球患者开发和生产生物类似药 ，旨在成为生物类似药领域的全球领导者 [5] - 公司目前的产品线包括8个已披露的生物类似药候选产品 ，用于治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症 [5] - 公司已与多家企业建立战略商业合作伙伴关系 ，覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [5]