Avanos Medical, Inc. Announces Voluntary Recall in Response to Nurse Assist, LLC Sterile Water Medical Products Recall
文章核心观点 Avanos Medical因Nurse Assist产品召回,于2024年1月16日自愿召回特定批次MIC胃 - 空肠饲管套件,公司指导客户对受影响套件采取一系列处理措施 [1][2] 召回事件背景 - Avanos Medical于2024年1月16日自愿召回特定批次MIC胃 - 空肠饲管套件,因Nurse Assist自愿召回预填充注射器和其他无菌水产品,该套件包含Nurse Assist供应的预填充无菌水注射器 [1] - Nurse Assist召回是因担心水基产品缺乏无菌保证,可能导致非无菌产品,使水接触患者手术部位,增加患者感染风险,Avanos饲管套件中仅预填充注射器受影响 [1] 事件进展 - 截至2024年2月6日,FDA收到与使用Nurse Assist产品相关不良事件报告并进一步评估,Avanos未直接收到相关不良事件报告 [2] 公司应对措施 - 评估Nurse Assist召回影响后,Avanos确定受影响产品代码和批次号 [2] - 指导收到相关批次产品的客户将受影响套件从设施中移除,并采取以下行动:继续对新放置的MIC* GJ管进行正常术后护理;立即向[email protected]报告涉及这些产品的不良事件;检查所有存储设施和仓库位置的受影响产品并隔离;填写客户响应表(https://iqvia-response.my.site.com/mt/fca?cid=avanos-fca2024-001);销毁库存中所有受影响批次;通知其他部门或客户此次召回 [2]