文章核心观点 Avanos Medical因Nurse Assist产品召回，于2024年1月16日自愿召回特定批次MIC胃 - 空肠饲管套件，公司指导客户对受影响套件采取一系列处理措施 [1][2] 召回事件背景 - Avanos Medical于2024年1月16日自愿召回特定批次MIC胃 - 空肠饲管套件，因Nurse Assist自愿召回预填充注射器和其他无菌水产品，该套件包含Nurse Assist供应的预填充无菌水注射器 [1] - Nurse Assist召回是因担心水基产品缺乏无菌保证，可能导致非无菌产品，使水接触患者手术部位，增加患者感染风险，Avanos饲管套件中仅预填充注射器受影响 [1] 事件进展 - 截至2024年2月6日，FDA收到与使用Nurse Assist产品相关不良事件报告并进一步评估，Avanos未直接收到相关不良事件报告 [2] 公司应对措施 - 评估Nurse Assist召回影响后，Avanos确定受影响产品代码和批次号 [2] - 指导收到相关批次产品的客户将受影响套件从设施中移除，并采取以下行动：继续对新放置的MIC* GJ管进行正常术后护理；立即向[email protected]报告涉及这些产品的不良事件；检查所有存储设施和仓库位置的受影响产品并隔离；填写客户响应表（https://iqvia-response.my.site.com/mt/fca?cid=avanos-fca2024-001）；销毁库存中所有受影响批次；通知其他部门或客户此次召回 [2]