
文章核心观点 - 预计Fusion Pharmaceuticals在本月晚些时候或下月初公布2023年第四季度和全年业绩时将超出预期,其股票在过去一年上涨158.3%,而行业下跌0.9% [1][10] 公司业务与合作 - 公司制造下一代放射性药物作为精密药物,拥有多样化的靶向α疗法(TAT)项目管线 [2] - 与阿斯利康合作共同开发新型TAT以及TAT与阿斯利康的DNA损伤反应抑制剂(DDRis)和免疫肿瘤药物的联合项目,收入来自与阿斯利康的合作 [3] - 与默克合作,评估FPI - 1434与默克的重磅PD - L1抑制剂Keytruda联合用于表达IGF - 1R的实体瘤患者 [8] - 与阿斯利康根据多资产合作协议联合开发FPI - 2068,该候选药物临床前数据显示出强大的抗肿瘤活性和作用机制的确证证据 [9] 临床管线进展 - 关键临床阶段管线候选药物为FPI - 2265和FPI - 1434,前者针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),后者处于表达IGF - 1R的实体瘤患者的I期试验 [4] - FPI - 2265的II期研究(TATCIST)预计2024年4月发布约20至30名患者的初步数据,已达到目标入组人数 [5] - 2024年1月公司宣布FPI - 2265提交的方案和开发计划与FDA达成一致,为该候选药物建立了潜在的注册途径 [6] - 预计2025年开始III期注册研究,2024年上半年将启动FPI - 2265加默克/阿斯利康的Lynparza(奥拉帕利)用于mCRPC早期治疗的联合研究 [7] - 2023年4月FPI - 2068获得IND许可开始临床开发,该候选药物针对表达EGFR - cMET的实体瘤 [9] 盈利情况 - 过去四个季度中公司有三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,四个季度平均盈利意外为负2.90% [10] - 待报告季度公司盈利ESP为+6.13%,Zacks排名为3,模型预测该季度盈利将超预期 [11][12] 另一可考虑股票 - Sarepta Therapeutics盈利ESP为+306.25%,Zacks排名为3,过去一年其股票上涨15.6%,过去四个季度均盈利超预期,四个季度平均盈利意外为48.67% [13][14]