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Arcutis Announces Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results and Provides Business Update
ARQTArcutis Biotherapeutics(ARQT) Newsfilter·2024-02-27 18:50

文章核心观点 2023年是公司成功执行的一年,为2024年奠定基础 2024年有望成为变革之年,公司产品组合和研发管线将满足患者需求 [2] 产品情况 ZORYVE乳膏 - Q4净产品收入1350万美元,较2022年Q4增357%,较2023年Q3增67%,受毛销净收入改善和需求增长驱动 [1] - 用于斑块状银屑病治疗,自推出以来处方超16.5万份,由超1.07万名独特处方医生开具,获三大药房福利管理机构覆盖 [3] - 2023年10月FDA批准其用于6岁及以上儿童斑块状银屑病治疗的扩展适应症 [3] - 0.15%浓度用于6岁及以上儿童和成人特应性皮炎治疗的补充新药申请获FDA受理,PDUFA目标行动日期为2024年7月7日 [3] ZORYVE泡沫 - 2023年12月FDA批准其0.3%浓度用于9岁及以上个体脂溢性皮炎治疗的新药申请,是20多年来首个获批用于脂溢性皮炎且作用机制全新的药物 [4] - 2024年1月公司宣布加拿大卫生部受理其0.3%浓度用于9岁及以上儿童和成人治疗的新药提交申请 [5] - 基于ARRECTOR关键3期试验积极顶线结果,公司预计2024年下半年向FDA提交用于头皮和身体银屑病的补充新药申请 [5] ARQ - 255 - 2022年12月宣布斑秃1b期研究首例健康志愿者入组,2023年第二季度斑秃队列首例受试者入组 [5] ARQ - 234 - 公司继续进行临床前开发工作 [6] 近期公司亮点 - 2023年10月获新配方专利,涵盖抑制罗氟司特晶体生长方法;11月获新治疗方法专利,涉及半衰期延长的外用罗氟司特配方,两专利2037年到期 [7] - 2023年10月完成公开发行,募资1.023亿美元 [7] - 2023年11月与SLR Investment Corp.修订贷款协议,修改现有已提取本金的财务契约 [7] 2023年第四季度和全年财务总结 收入 - 2023年Q4总收入1350万美元,2022年同期300万美元;2023年全年总收入5960万美元,2022年同期370万美元,增长源于单位需求增长和毛销净销售扣除改善 [8] 销售成本 - 2023年Q4销售成本220万美元,2022年同期50万美元;2023年全年销售成本500万美元,2022年同期80万美元 [8] 研发费用 - 2023年Q4研发费用2380万美元,2022年同期3390万美元;2023年全年研发费用1.106亿美元,2022年同期1.824亿美元,下降因外用罗氟司特临床开发成本降低 [9] 销售、一般和行政费用 - 2023年Q4销售、一般和行政费用4870万美元,2022年同期3700万美元;2023年全年1.851亿美元,2022年同期1.221亿美元,增长因ZORYVE推出导致员工人数增加和销售营销费用上升 [9] 净亏损 - 2023年Q4净亏损6630万美元,每股亏损0.72美元;2022年同期净亏损7200万美元,每股亏损1.18美元 [10] - 2023年全年净亏损2.621亿美元,每股亏损3.78美元;2022年同期净亏损3.115亿美元,每股亏损5.66美元 [11] 现金情况 - 截至2023年12月31日,现金、现金等价物、受限现金和有价证券为2.728亿美元,2022年同期4.108亿美元 [11] - 2023年Q4经营活动净现金使用量5620万美元,全年2.471亿美元 [11] 会议安排 - 公司管理层将于美国东部时间2月27日上午8:30举行电话会议和网络直播,讨论财务结果并提供业务更新,网络直播可在公司网站“活动”板块访问,直播回放将在会议结束后在公司网站提供 [12] 公司简介 - 公司是一家商业阶段的医学皮肤病学公司,致力于免疫介导皮肤病创新疗法开发,拥有不断增长的产品组合和研发管线,涵盖多种炎症性皮肤病 [13]