财务表现 - Fate Therapeutics (FATE)在2023年第四季度报告中，每股亏损为45美分，比Zacks共识预期的57美分的亏损和去年同期的58美分的亏损更窄[1] - 公司在该季度实现了200万美元的合作收入，超过了Zacks共识预期的100万美元，但较去年同期的4400万美元有所下降[2] - 研发费用在报告季度下降了64%，为3180万美元。总务和行政费用也下降了17%，为1790万美元。这些降低的运营费用是由于公司在2023年第一季度进行了重组，导致薪资和福利支出以及股权补偿费用的减少。研发费用也因临床研究成本和对研发材料和设备的需求减少而下降[4] 股价表现 - 截至2023年12月31日，FATE的现金、现金等价物和投资为3.162亿美元，而截至2023年9月30日为3.497亿美元。FATE股票在过去一年中上涨了13.6%，而行业下跌了7.2%[5] 业务发展 - 全年2023年合作收入同比下降34%，为6350万美元，超过了Zacks共识预期的6250万美元[6] - 公司专注于利用其专有的诱导多能干细胞（iPSC）产品平台开发和生产通用的、现货销售的细胞产品。其免疫肿瘤学管线包括现货销售的、iPSC衍生的自然杀伤细胞和T细胞产品候选药物。这些候选药物旨在与已经建立的癌症疗法，包括免疫检查点抑制剂和单克隆抗体协同作用，并利用嵌合抗原受体来靶向肿瘤相关抗原[8] - 本月早些时候，公司获得了加利福尼亚再生医学研究所790万美元的资助，用于支持FT819在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的临床开发。SLE的I期研究将评估FT819的单剂量在标准三天化疗调理方案后给药后的安全性、药代动力学和抗B细胞活性。FATE目前正在美国多个临床试验点进行研究启动活动。预计2024年将公布FT819的SLE研究的初步临床数据[9] - 公司目前还在对FT819进行另一项治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤的I期研究[10] - 与ONO制药合作，公司正在共同开发FT825/ONO-8250，一种多重工程的、iPSC衍生的CAR T细胞产品候选药物，靶向表达人表皮生长因子受体2的实体瘤。在报告季度，Fate获得了FDA批准在晚期实体瘤患者中进行FT825/ONO-8250的I期研究。2024年1月，公司开始招募计划中的候选药物的I期研究患者[11] - 早期研究将评估FT825/ONO-8250的单剂量作为单药疗法和与单克隆抗体疗法联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和活性[12] - 此外，在第四季度，Fate报告了在一项I期研究中使用其ADR武装的、CD19靶向的CAR NK细胞产品候选药物FT522治疗第一例患者。据公司称，这项早期研究正在评估FT522在与Rituxan（利妥昔单抗）联合使用和不联合使用标准三天预处理方案的情况下在复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中的安全性、药代动力学和活性。Fate Therapeutics预计将于2024年下半年分享FT522项目的临床数据[13]