文章核心观点 Arcutis与Sato达成战略合作和许可协议,在日本开发、制造和商业化外用罗氟司特,Arcutis可获资金并扩大市场机会,Sato有望为日本皮肤病患者带来新疗法 [1][2] 合作协议内容 - Arcutis将获2500万美元预付款,若达成特定监管和销售里程碑,还可能额外获得4000万美元,并有资格获得分级低两位数百分比特许权使用费 [3] - Sato负责罗氟司特乳膏、泡沫及其他外用制剂在日本的开发、制造和商业化,Arcutis继续负责ZORYVE®乳膏和泡沫在美国及其他地区(大中华区和东南亚除外)的开发和商业化 [3] 双方表态 - Arcutis总裁兼首席执行官Frank Watanabe表示很高兴与Sato合作,该合作基于外用罗氟司特的强大产品特性,可扩大市场机会并为公司提供非稀释性资金,Sato是将该产品带给日本皮肤病患者的理想合作伙伴 [2] - Sato总裁兼首席执行官Seiichi Sato称很高兴与Arcutis合作,期待罗氟司特在特应性皮炎和头皮银屑病方面的临床开发和潜在批准,相信此次合作能为日本免疫介导性皮肤病患者带来影响 [2] 外用罗氟司特介绍 - Arcutis正在开发罗氟司特的外用乳膏和泡沫制剂,它是一种高效选择性PDE4抑制剂,正被研究用于多种皮肤病的每日一次非甾体外用治疗 [4] - ZORYVE 0.3%乳膏适用于6岁及以上患者斑块状银屑病(包括间擦部位)的局部治疗,0.3%泡沫适用于9岁及以上成人和儿童患者脂溢性皮炎的治疗 [5] 公司介绍 - Arcutis是一家商业阶段的医学皮肤病公司,致力于为免疫介导性皮肤病患者提供创新疗法,拥有两款FDA批准产品和强大的研发管线 [8] - Sato秉持“医疗创新”理念,是一家提供有效、安全、高质量产品的制药公司,除消费者医疗保健业务外,还在皮肤病领域开发和提供原创产品 [9]
Arcutis and Sato Announce Strategic Collaboration and Licensing Agreement for Topical Roflumilast in Japan