临床试验进展 - GH001在治疗抵抗性抑郁症（TRD）患者的2b期临床试验预计在2024年第三季度完成双盲阶段，并在2024年第三或第四季度公布初步数据 [1][3] - GH001在产后抑郁症（PPD）患者的2a期临床试验预计在2024年第三季度完成并公布初步数据 [1][5] - GH002在健康志愿者中的1期剂量范围临床药理学试验已于2023年第四季度成功完成，结果显示GH002耐受性良好，具有强效和超快速的精神活性作用 [6][7] 知识产权更新 - 欧洲专利局（EPO）已授予GH Research一项专利，涵盖使用mebufotenin（5-MeO-DMT）治疗重度抑郁症（MDD）和治疗抵抗性抑郁症（TRD），有效期至2040年 [9] - EPO还授予GH Research两项新专利，分别涉及mebufotenin的氢溴酸盐晶体和纯化方法，有效期分别至2043年和2040年 [10] 财务状况 - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物、其他金融资产和可交易证券总额为2.227亿美元，预计可支持运营至2026年 [1][14][15] - 2023年研发费用为2980万美元，较2022年的2050万美元增加，主要由于临床试验费用和技术开发费用的增加 [16] - 2023年净亏损为3560万美元，每股亏损0.68美元，较2022年的2250万美元亏损有所增加 [18] 其他业务更新 - GH001在美国的IND申请因FDA要求进行额外的毒理学研究和设备设计验证信息而被暂停，公司正在准备相关材料并计划在2024年第二季度提交更新 [11][12][13] - 公司正在推进GH001在欧洲的1期健康志愿者临床药理学试验，以减轻IND暂停对GH001项目的潜在延迟影响 [13]