文章核心观点 - 骨生物制品公司推进候选产品NB1进入脊柱融合人体临床试验，介绍了试验情况、产品特性及市场机会 [1][3][4] 公司进展 - 公司推进候选产品NB1进入脊柱融合人体临床试验，在澳大利亚获人类研究伦理委员会批准后，已有三家医院参与试点临床试验 [1] - 试点临床试验将评估NB1对30名接受经椎间孔腰椎椎间融合术治疗退行性椎间盘疾病的成年受试者的安全性和有效性，研究设计此前已获美国骨科器械部门审查同意，以支持推进关键临床试验 [2] 产品信息 - rhNELL - 1与脱矿骨基质结合形成候选产品NB1，NELL - 1具有独特属性，能快速、特定和引导性地控制骨再生，对治疗脊柱融合、创伤、骨质疏松等骨相关疾病理想，尤其对“难愈合者”有用 [3] - NB1骨移植装置中rhNELL - 1有辅助促骨作用，其促进骨形成的作用机制基于已发表研究，涉及经典受体结合和细胞内信号转导至细胞核以促进成骨基因表达和骨形成 [3] 市场机会 - 脊柱融合骨移植替代品全球市场估计每年达30亿美元，NB1有较大市场机会，长期市场机会还包括每年110亿美元的骨质疏松治疗市场和80亿美元的创伤治疗市场 [4] 公司概况 - 骨生物制品公司旨在从事骨再生医学，与战略合作伙伴合作，基于rhNELL - 1临床前研究开展工作，专注于NB1骨移植装置在脊柱融合手术中的开发，同时拥有创伤和骨质疏松应用权利 [5]