文章核心观点 - 恩沃医疗获得现有投资者、亿万富翁企业家格伦·泰勒提供的最高1000万美元、为期五年的贷款安排，用于支持即将开展的Acclaim®全植入式人工耳蜗美国关键临床试验，体现了投资者对公司的持续支持，公司致力于推动听力技术发展 [1][2] 融资情况 - 恩沃医疗宣布完成现有投资者、亿万富翁企业家格伦·泰勒提供的最高1000万美元、为期五年的贷款安排，该安排无担保且不提供转换为股权的选项，公司在贷款发放时提取了500万美元 [1] - 资金将按需提供，贷款期限内利率为8%，更多投资条款和条件可查看今日提交的8 - K表格 [2] 公司业务及产品 全植入式Acclaim®人工耳蜗 - 该产品有望成为同类首创的全植入式人工耳蜗，其技术利用耳部自然解剖结构而非麦克风来捕捉声音，旨在解决助听器无法充分解决的重度至极重度感音神经性听力损失问题 [8][9] - 该产品于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，公司认为它是首个获得该认定的听力相关设备，目前仍处于研究阶段 [10] 全植入式Esteem®有源中耳听力设备 - 这是唯一获得FDA批准的完全内置式听力设备，用于改善被诊断患有中度至重度感音神经性听力损失的成年人的听力 [13] - 该设备使用新型传感器利用耳部自然解剖结构捕捉声音并转换为电信号，无日常使用所需的外部佩戴组件，可实现“隐形听力”和潜在的全天候听力，消除了助听器的许多限制 [14][15] - 该产品通过FDA的上市前批准（PMA）在美国上市，但目前未被医疗保险或医疗补助覆盖，也未被私人保险公司广泛覆盖 [15] 行业相关 - 公司认为最近国会提出的对全植入式有源中耳植入物进行正确重新分类的立法早就应该实施，若该法案成为法律，将为患者提供更多获取重要技术的途径，并鼓励该领域的更多创新和竞争 [4] 公司介绍 - 恩沃医疗是一家专注于提供创新医疗技术的听力健康公司，总部位于明尼苏达州白熊湖，作为美国公司，为当地提供了就业机会 [6] - 公司致力于推动听力技术超越现状，为患者提供更好的可及性、可用性、独立性和生活质量 [7] 信息获取 - 可在福克斯商业网络观看卢卡斯和泰勒的进一步讨论，链接为https://www.foxbusiness.com/video/6347858272112?playlist_id=933116626001 [5] - 可在SEC网站www.sec.gov免费获取恩沃医疗向SEC提交的文件副本 [16] - 可访问https://www.envoymedical.com/safety - information查看Esteem设备的重要安全信息 [12] - 可访问https://www.envoymedical.com/middle - ear - implants了解更多关于Esteem植入物的信息 [15] 投资者联系方式 - 斯科特·阿诺德，CoreIR，电话(310) 497 - 8817，邮箱scotta@coreir.com [19]