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Co-Diagnostics, Inc. JV CoSara Receives Clearance from Indian Regulators for Influenza Multiplex PCR Test
CDICDI(US:CODX) Prnewswire·2024-03-07 22:30

文章核心观点 Co - Diagnostics公司的合资企业CoSara获印度CDSCO批准,可制造和销售SARAPLEX™流感多重检测试剂盒,该试剂盒基于公司专利Co - Primers™技术,有助于在印度对抗呼吸道疾病,也为公司未来发展奠定基础 [1][2][3] 产品相关 - CoSara的实时多重PCR检测试剂盒基于公司专利Co - Primers™技术,能同时检测多种甲型和乙型流感病毒,并区分H1N1和H3N2 [2] - Co - Primers利用独特设计架构,可解决实时PCR常见问题,避免结果不准确 [2] 公司动态 - Co - Diagnostics公司合资企业CoSara获印度CDSCO批准,可向临床实验室制造和销售SARAPLEX™流感多重检测试剂盒,用于检测和区分甲型和乙型流感 [1] - 这是CoSara第15个获CDSCO体外诊断(IVD)许可的临床实验室测试,丰富了其诊断工具菜单 [3] - CoSara此前已获CDSCO批准,使用公司专利Co - Primers技术设计的多种RT - PCR测试可在印度市场作为IVD向临床实验室制造和销售 [3] - 公司正与CoSara合作,为即将推出的Co - Dx™ PCR Pro™仪器做准备,以在公司下一阶段增长中发挥重要作用 [3] 公司介绍 - Co - Diagnostics是一家分子诊断公司,开发、制造和销售先进诊断技术,其技术用于基于核酸分子检测和分析的测试 [5] - 公司还使用专有技术为其家用和即时护理平台设计特定测试,并定位遗传标记用于传染病以外的应用 [5] 产品审批情况 - Co - Dx PCR平台(包括PCR Home™、PCR Pro™、移动应用程序及所有相关测试)需经FDA和/或其他监管机构审查,尚未上市销售 [4] - Co - Dx PCR Pro仪器和Co - Dx COVID - 19测试目前正在接受FDA审查 [4]