文章核心观点 DBV Technologies公布2023年全年财务业绩和业务进展 推进Viaskin™ Peanut临床开发项目 加强高管团队建设 虽面临资金挑战但仍计划推进研发和产品上市[1][2][27] 2023年业务进展 - 推进Viaskin Peanut两个不同年龄组临床开发项目 2024年专注完成VITESSE试验入组 并启动两项补充安全试验[2][3] - 确认EPITOPE研究足以支持BLA临床部分 无需额外疗效研究[3] - 为COMFORT Toddlers和COMFORT Children试验做准备 包括制定方案 简化方案语言等[4][5] - 启动VITESSE 3期临床试验 并在多地激活超85个试验点[6] - 在《新英格兰医学杂志》发表EPITOPE研究结果 并在学术会议上展示中期数据[7][8] - 加强高管团队建设 任命新的首席财务官和首席运营官[9] 2024年预期事件 - 启动COMFORT Toddlers和COMFORT Children补充安全试验[10][11] - 预计Q3 2024完成VITESSE试验最后患者筛选[10] - 公布EPITOPE研究三年顶线疗效和安全数据[11] - 在科学期刊发表论文并在会议提交新数据摘要[12] 2023年财务亮点 现金及现金等价物 - 截至2023年12月31日 现金及现金等价物为1.414亿美元 较2022年减少6780万美元[15] - 运营使用现金7960万美元 主要用于研发 融资活动提供现金减少1.874亿美元[15][16] 营业收入 - 截至2023年12月31日 营业收入为1570万美元 较2022年增加1090万美元[17] - 主要因与雀巢合作协议收入增加780万美元和研究税收抵免增加300万美元[17][18] 运营费用 - 截至2023年12月31日 运营费用为9220万美元 较2022年减少930万美元[19] - 研发费用减少1530万美元 管理费用增加520万美元 销售和营销费用增加80万美元[19][21][22] 净亏损 - 2023年净亏损7270万美元 较2022年减少2360万美元 每股净亏损0.76美元[24][25] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司 专注于食物过敏和其他免疫疾病治疗方案开发[1] - 采用Viaskin平台通过表皮免疫疗法治疗食物过敏 目前有针对花生过敏幼儿和儿童的临床试验[32][33] - 总部位于法国 北美业务在新泽西州 股票在泛欧交易所和纳斯达克上市[34]