文章核心观点 BioNTech将在2024年美国癌症研究协会年会上展示肿瘤学管线中部分候选药物的临床试验数据，体现其在肿瘤治疗新方法研究上的进展，且公司正推进关键项目进入后期开发 [1][2] 临床数据展示情况 - 公司将展示mRNA个性化新抗原特异性免疫疗法候选药物autogene cevumeran在切除胰腺导管腺癌患者中的长期随访数据，该1期试验结果已发表在《自然》杂志，目前正进行2期随机试验 [2] - 公司将公布现成的、基于共享肿瘤相关抗原的mRNA治疗性癌症疫苗候选药物BNT116与多西他赛联合用于晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌患者的1期试验初步结果，显示出抗肿瘤活性、免疫反应诱导和可控的安全性 [3] - 公司将通过进行中的试验海报介绍拓扑异构酶 - 1抑制剂ADC候选药物BNT324/DB - 1311针对预处理过的晚期或转移性实体瘤患者的全球1/2a期试验情况 [4] 公司肿瘤学管线情况 - 公司已建立多元化临床肿瘤学管线，超20个临床项目涵盖mRNA治疗性癌症疫苗、靶向疗法和新型免疫调节剂，正进行超30项临床研究，包括9个2期后期试验项目和2个3期关键试验候选药物 [5] - 公司目标是到2024年底在肿瘤学管线中有10个或更多潜在注册试验 [5] 具体展示信息 最新进展展示 - 候选药物：Autogene cevumeran（BNT122，RO7198457） - 会议标题：“癌症疫苗：准备好成为主流了吗？” - 摘要标题：“个性化RNA新抗原疫苗在胰腺癌中诱导长寿命CD8 + T效应细胞” - 摘要编号：CT025 - 日期：2024年4月7日星期日 - 时间：太平洋标准时间下午3:00 - 5:00 [7] 海报展示 候选药物BNT116 - 会议标题：1期临床试验 - 摘要标题：“LuCa - MERIT - 1，一项评估六价TAA编码mRNA疫苗BNT116 +多西他赛用于晚期非小细胞肺癌患者的首次人体1期试验的初步结果” - 位置：海报区48 - 海报编号：CT051 - 日期：2024年4月8日星期一 [7][8] 候选药物BNT324/DB - 1311 - 会议标题：正在进行的1期临床试验2 - 摘要标题：“一项1/2a期、多中心、开放标签、首次人体研究，评估DB - 1311（一种靶向B7 - H3的ADC）在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性” - 位置：海报区50 - 海报编号：CT165 - 日期：2024年4月8日星期一 [8] 公司简介 - 公司是下一代免疫疗法公司，利用多种计算发现和治疗药物平台快速开发新型生物制药 [8] - 公司肿瘤学候选产品组合广泛，包括个性化和现成的mRNA疗法、创新嵌合抗原受体T细胞、多种基于蛋白质的疗法以及小分子药物 [8] - 公司基于mRNA疫苗开发专业知识和内部制造能力，与合作伙伴为一系列传染病开发多种mRNA疫苗候选药物 [8] - 公司与多个全球制药合作伙伴建立广泛合作关系，包括Duality Biologics、复星医药、基因泰克等 [8]