Workflow
BioVie Announces Pipeline Update and Near-Term Clinical Priorities
BioVieBioVie(US:BIVI) Newsfilter·2024-03-11 20:00

文章核心观点 公司近期完成的融资为帕金森病、阿尔茨海默病和腹水/肝病的临床研究提供资金支持,公司计划推进相关药物的临床试验,优先开展帕金森病项目,同时对阿尔茨海默病和腹水项目也有相应规划 [1][5][7] 各疾病研究进展及计划 帕金森病 - 国际会议数据显示,NE3107治疗中重度帕金森病患者在非运动症状和运动控制方面有显著改善,此前临床前研究表明其有神经保护信号 [2] - 公司计划开展NE3107作为一线单药疗法的2b期试验,目标在2024年夏末启动,招募100 - 150名患者,以MDS - UPDRS的第3部分(运动)评分作为主要终点 [2] 阿尔茨海默病 - AD/PD™ 2024会议数据显示,NE3107治疗患者在多个指标上优于安慰剂组,多项生物标志物也有显著改善 [3] - 公司打算在2025年初用每日一次的NE3107制剂重复针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的3期试验,新制剂预计在2025年中前期准备好 [3] 腹水 - 公司终止BIV201治疗难治性腹水的2b期试验,已完成治疗患者中BIV201使腹水积液减少超50% [4] - 公司已获得FDA反馈,确定剩余临床前要求并设计3期试验方案,试验将聚焦疾病进展早期阶段 [4] 融资情况 - 公司上周完成股权融资,总收益2100万美元,现金余额增加约1880万美元,资金用于今年夏天启动帕金森病试验和2025年完成用于阿尔茨海默病试验的NE3107每日一次制剂的开发 [5] 公司简介 - 公司是临床阶段公司,开发用于治疗神经和神经退行性疾病以及晚期肝病的创新药物疗法 [1][7] - 药物候选物NE3107可抑制导致神经炎症和胰岛素抵抗的ERK和NFkB的炎症激活 [7] - 孤儿药候选物BIV201(持续输注特利加压素)获美国FDA快速通道资格,正评估和讨论其治疗慢性肝硬化腹水的3期临床试验设计 [8]