文章核心观点 - 公司公布DFD - 29一期临床试验数据，显示其可安全使用16周且无显著微生物群抑制或耐药风险，有望改变玫瑰痤疮治疗格局 [1][2] 临床试验情况 - 一期临床试验（DFD - 29 - CD - 006）数据在2024美国皮肤病学会年会上公布，评估了DFD - 29对健康成年微生物群的影响及治疗安全性和耐受性 [1] - 试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，60名健康成年受试者按2:1随机分配至DFD - 29和安慰剂组，每日口服治疗16周，在多个时间点采集皮肤、粪便和阴道微生物样本 [2] - 试验达成所有主要目标，研究期间未发现重大安全问题，结果表明DFD - 29可安全使用16周，对皮肤、胃肠道或阴道微生物群无明显影响 [1][2] 产品前景 - 公司认为基于临床试验的安全性和有效性数据，DFD - 29若获批，有望成为同类最佳药物，是唯一可解决玫瑰痤疮炎症性病变和红斑的口服药物 [2] - DFD - 29新药申请正在接受美国FDA审查 [1] 玫瑰痤疮行业情况 - 玫瑰痤疮是慢性、复发性炎症性皮肤病，常见症状有面部深层发红、痤疮样炎症性病变和蜘蛛静脉 [3] - 估计超1600万美国人、多达4.15亿全球人受影响，多见于30至50岁成年人 [4] - 超90%患者称病情降低自信和自尊，41%因病情避免社交，严重症状患者中88%称影响职业互动，51%因病情错过工作 [4] 公司情况 - 公司是商业阶段制药公司，专注销售和营销FDA批准的皮肤科处方药，目前销售7种品牌和2种仿制药 [5] - 团队由行业专家组成，在开发和商业化皮肤科成功处方品牌方面经验丰富，位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc. 创立 [5]