Clearmind Medicine Obtains Clearance for its Psychedelic- Based Alcoholism Clinical Trial
文章核心观点 - 公司获以色列卫生部批准开展CMND - 100治疗酒精使用障碍(AUD)的I/IIa期临床试验,标志向临床阶段制药公司转型 [1][4] 公司概况 - 临床阶段迷幻药制药生物技术公司,专注开发迷幻药衍生疗法解决健康问题,目标是研发相关化合物并商业化 [6] - 知识产权组合含十五个专利家族,将按需申请更多专利并寻求获取更多知识产权 [7] - 股票在纳斯达克、加拿大多伦多证券交易所和法兰克福证券交易所上市 [8] 临床试验情况 - 获批开展CMND - 100治疗AUD的I/IIa期临床试验,此前于2024年2月23日宣布获批 [1] - 为跨国、多中心、单剂量和多剂量耐受性、安全性和药代动力学研究,涉及健康志愿者和AUD受试者 [2] - 以色列研究由谢巴医疗中心精神病科主任Mark Weiser教授牵头,还计划在美国耶鲁大学医学院和约翰霍普金斯大学医学院设两个试验点 [2][3] - 主要终点是确定CMND - 100在健康受试者和AUD患者中的耐受剂量,表征安全性和药代/药效学;次要终点是评估其对中重度AUD患者饮酒模式和酒瘾的初步疗效 [4] 药物成分及作用机制 - CMND - 100活性成分MEAI是创新、有精神活性但无致幻性的分子,能减少饮酒欲望并带来轻微类似酒精的愉悦体验 [5] - MEAI与血清素能受体5 - HT1a和5 - HT2a、α - 2肾上腺素能受体α2A、α2B和α2C以及多巴胺、去甲肾上腺素和血清素的质膜单胺转运体相互作用,这些受体和转运体参与介导饮酒行为,可作为干预靶点 [5]