文章核心观点 Allakos公司是一家开发用于治疗过敏、炎症和增殖性疾病抗体的生物技术公司，公布2023年第四季度和全年业务进展、财务结果，介绍近期事件、未来预期里程碑和现金指引等情况 [1] 近期事件 - 完成静脉注射AK006在健康志愿者中的单次递增剂量（SAD）队列给药，继续多递增剂量（MAD）队列给药 [2] - 启动皮下注射AK006在健康志愿者中的随机、双盲、安慰剂对照队列研究 [2] - 在《Allergy》上发表临床前研究，显示AK006通过与多种激活受体和关键信号通路相互作用控制肥大细胞功能 [2] - 在2024年美国过敏、哮喘与免疫学学会（AAAAI）年会上展示临床前数据，强调AK006作用机制和减少MRGPRX2诱导皮肤炎症的能力 [2] - 报告皮下注射lirentelimab在特应性皮炎患者的2期研究和慢性自发性荨麻疹患者的2b期研究的 topline 数据 [2] - 停止lirentelimab相关开发活动，宣布重组计划以降低成本并专注于AK006临床开发，预计现金可维持到2026年年中 [2] 未来预期里程碑 - 2024年第二季度报告静脉注射AK006在健康志愿者的1期试验的安全性、药代动力学（PK）和药效学（PD）结果，包括皮肤活检样本中Siglec - 6受体占有率数据 [3] - 2024年第二季度启动静脉注射AK006在慢性自发性荨麻疹患者中的随机、双盲、安慰剂对照1期试验 [3] - 2024年第三季度报告皮下注射AK006在健康志愿者的1期试验的安全性、PK和PD结果，包括皮肤活检样本中Siglec - 6受体占有率数据 [3] - 2024年底报告静脉注射AK006在慢性自发性荨麻疹患者的1期试验的 topline 数据 [3] 现金指引 - 重组活动预计将使现金可维持到2026年年中 [2][4] - 2023年第四季度末公司现金、现金等价物和投资约为1.708亿美元，预计2024年经营活动使用的净现金（GAAP）为8500 - 9000万美元，2024年底现金、现金等价物和投资预计为8100 - 8600万美元 [4] - 2024年经营活动使用的净现金（GAAP）中，预计lirentelimab收尾、遣散费和其他成本约为3000万美元，调整后的非GAAP净现金使用量为5500 - 6000万美元 [5] 2023年第四季度财务结果 - 研发费用为5380万美元，较2022年第四季度的3540万美元增加1840万美元，主要是由于制造成本增加1500万美元和其他研发费用增加340万美元 [7] - 一般及行政费用为1120万美元，较2022年第四季度的1080万美元增加40万美元，包括基于股票的薪酬费用增加30万美元和其他一般及行政费用增加10万美元 [7] - 净亏损为6260万美元，2022年第四季度为4300万美元，2023年第四季度包括基于股票的非现金薪酬费用1020万美元和折旧费用150万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.71美元，2022年第四季度为0.50美元 [8] - 2023年第四季度末现金、现金等价物和投资为1.708亿美元，较该季度减少2310万美元 [8] 公司介绍 - Allakos是一家临床阶段的生物技术公司，开发针对参与过敏、炎症和增殖性疾病的免疫效应细胞上免疫调节受体的疗法 [9] - 公司最先进的候选产品AK006靶向肥大细胞上表达的抑制性受体Siglec - 6，在临床前研究中，AK006似乎能深度抑制肥大细胞并减少其数量 [9] 非GAAP财务指标 - 公司提供按照美国公认会计原则（GAAP）和非GAAP基础计算的经营活动使用的估计净现金，非GAAP估计调整后的经营活动使用的净现金不包括估计的lirentelimab收尾、遣散费和其他成本 [10] - 管理层认为非GAAP财务指标有助于投资者评估公司经营业绩，也用于设定内部和外部沟通的运营目标、管理公司业务和评估业绩 [10]