文章核心观点 - 拜耳公布elinzanetant III期研究OASIS 3积极顶线结果,计划提交数据申请上市,elinzanetant开发对公司重要,同时公司面临管线、监管及诉讼挑战,正拓展产品组合,还推荐了几只医疗行业排名较好股票 [1][7][10] 药物研究情况 - elinzanetant是双重神经激肽 -1,3(NK -1,3)受体拮抗剂,用于非激素治疗绝经相关中重度血管舒缩症状,每日口服一次 [2] - OASIS 3是OASIS临床开发计划的第三项III期研究,随机选取9个国家83个地点628名40 - 65岁绝经后女性 [3] - OASIS 3研究显示elinzanetant达到主要终点,与安慰剂相比,从基线到第12周中重度血管舒缩症状频率显著降低 [4] - OASIS 3研究提供elinzanetant额外疗效和长期安全数据,补充OASIS 1和2研究积极顶线结果 [5] - 今年1月拜耳公布OASIS 1和2研究顶线数据,达到所有主要和关键次要终点 [6] - elinzanetant后期临床开发计划OASIS目前包括四项III期研究,OASIS 4是III期临床扩展研究,基于两项II期研究积极数据 [8][9] - 拜耳在探索性II期研究NIRVANA中评估elinzanetant对绝经相关睡眠障碍女性的疗效和安全性 [11] 公司现状与计划 - elinzanetant是拜耳管线关键候选药物,其成功开发和商业化对公司至关重要 [10] - 拜耳计划提交OASIS 1、2和3研究数据,申请elinzanetant治疗绝经相关中重度血管舒缩症状上市许可 [7] - 过去一年BAYRY股价暴跌54.9%,而行业增长30.1%,管线和监管挫折拖累股价 [12] - 晚期研究OCEANIC - AF因缺乏疗效提前停止,公司药物Xarelto面临仿制药竞争 [12] - 美国草甘膦诉讼因高额法律成本影响公司现金状况,BAYRY计划修改股息政策 [13] - 拜耳收购心血管候选药物acoramidis在欧洲独家营销权以拓展产品组合 [14] 其他医疗股票情况 - ADMA Biologics过去60天2024年每股收益预期从22美分提高到30美分,过去一年股价上涨99.7%,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率85.00% [17][18] - Galapagos过去60天亏损预期从每股1.68美元收窄至39美分,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率91.97% [19] - ANI Pharmaceuticals过去60天2024年每股收益预期从4.06美元提高到4.40美元,过去一年股价上涨70.3%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率109.06% [20][21]
Bayer's (BAYRY) Elinzanetant Meets Goals in Third Phase III Study