
文章核心观点 - 2024年Fusion Pharmaceuticals发展势头强劲,多项关键里程碑达成,公司宣布被阿斯利康收购,同时汇报了2023年第四季度和全年财务结果,并更新临床和公司进展 [1][2][3] 公司更新 - 2024年3月19日,公司宣布与阿斯利康达成最终收购协议,阿斯利康将以每股21美元现金加每股3美元或有价值权的价格收购其所有流通股,交易预计在2024年第二季度完成,需满足惯例成交条件 [3][4][5] - 收购交易的前期现金部分价值约20亿美元,较2024年3月18日收盘价溢价97%;若或有价值权支付达成,交易价值约24亿美元,溢价126%,阿斯利康还将获得公司截至2023年12月31日的2.34亿美元现金等资产 [4] 产品组合更新 FPI - 2265 - 基于225Ac的放射性药物,用于治疗mCRPC,2024年1月与FDA就其Phase 2/3方案达成一致,Phase 2预计2024年第二季度启动,年底完成约60名患者入组,Phase 3预计2025年在约550名患者中开展 [6] - TATCIST试验完成25 - 30名患者目标入组,中期数据将在2024年4月AACR年会上公布 [7] - 公司计划在2024年上半年启动FPI - 2265与奥拉帕利的联合试验 [8] FPI - 1434 - 靶向胰岛素生长因子1受体,2024年1月公布正在进行的1期试验队列2的早期结果,未观察到剂量限制性毒性,部分患者有抗肿瘤活性迹象,公司计划在2024年年中分享更多数据和开发计划 [9][10] FPI - 2059 - 靶向神经降压素受体1,1期临床试验正在进行患者入组和给药,公司将根据早期经验提供药代动力学、成像和安全数据的时间指导 [10] FPI - 2068 - 双特异性IgG靶向α疗法,与阿斯利康联合开发,1期研究正在进行,IND申请已获批,公司正在启动临床试验点 [10] 其他近期更新 - 2024年1月,公司完成先进GMP制造设施验证并生产出首个TAT临床剂量,该设施年产能超10万剂 [11] - 2024年2月,公司与海德堡大学和欧盟委员会联合研究中心达成许可协议,获得FPI - 2265全球独家权利,并解决专利纠纷 [12] 2023年第四季度财务结果 - 现金和投资:截至2023年12月31日,公司持有现金等2.473亿美元,预计现有资金加上2024年1 - 2月股权发售和债务融资所得,足够支持运营至2025年第四季度 [13] - 研发费用:2023年第四季度为2060万美元,高于2022年同期的1760万美元,主要因制造和人员相关支出增加 [14] - 管理费用:2023年第四季度为760万美元,高于2022年同期的690万美元,主要因咨询和人员相关成本增加 [15] - 净亏损:2023年第四季度为2820万美元,即每股0.39美元,2022年同期为2460万美元,即每股0.55美元 [16] 即将进行的展示 - 公司将在2024年4月5 - 10日的AACR年会上以海报形式展示FPI - 2265治疗mCRPC的初步疗效和安全性结果 [17]