公司业务 - 公司专注开发治疗各类癌症的新型候选疗法，初期聚焦RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）和转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）适应症 [1] - 公司管线仅包含主要研究候选药物onvansertib，正分别在早期至中期研究中与标准治疗（SOC）疗法联用，治疗mCRC和mPDAC [2] - onvansertib是一种口服小分子药物，对PLK1抑制具有高度特异性 [2] 股价表现 - 过去一个月，CRDF股价飙升193.5%，而行业下跌1.7%，股价大幅上涨源于onvansertib在mCRC适应症开发项目的积极进展 [3] mCRC研究进展 - 上个月，公司宣布首名患者已在onvansertib用于一线RAS突变mCRC患者的II期CRDF - 004研究中给药，该研究由辉瑞的Pfizer Ignite开展 [4] - 公司可借助Pfizer Ignite的执行能力推进onvansertib的开发 [5] - CRDF - 004研究评估20mg和30mg剂量onvansertib与SOC联用，对比单用SOC治疗一线RAS突变mCRC患者的安全性和有效性，旨在确定后续注册研究的剂量强度 [6] - CRDF - 004研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、缓解持续时间和安全性，中期研究的顶线数据预计2024年年中公布 [7] - 若II期CRDF - 004研究结果积极，公司计划启动onvansertib/SOC组合用于一线RAS突变mCRC患者的III期CRDF - 005注册研究 [8] - FDA同意公司在计划的注册研究中对ORR进行中期分析，可为onvansertib/SOC组合申请加速审批途径提供依据，PFS和总生存期数据将作为全面批准的终点 [9] - 去年，公司停止了评估onvansertib与SOC疗法联用治疗二线RAS突变mCRC患者的II期ONSEMBLE研究，以集中资源开展一线II期CRDF - 004研究 [10][11] mPDAC研究进展 - 公司正在II期CRDF - 001研究中评估onvansertib与Onyvide、氟尿嘧啶和亚叶酸联用治疗二线mPDAC患者的安全性和初步有效性 [12] 公司评级 - 公司目前的Zacks评级为2（买入） [13] 其他相关公司 - 制药/生物技术行业的其他顶级股票包括ADMA Biologics（ADMA）和FibroGen（FGEN），ADMA评级为1（强力买入），FGEN目前评级为2 [14] - 过去30天，Zacks对ADMA 2024年每股收益（EPS）的共识估计从22美分提高到30美分，2025年EPS估计从32美分提高到50美分，过去一个月，ADMA股价上涨20.2% [15] - ADMA在过去四个季度中有三个季度超出预期，一个季度符合预期，平均盈利惊喜为85% [16] - 过去30天，Zacks对FibroGen 2024年每股亏损的共识估计从1.14美元收窄至1.09美元，2025年每股亏损估计为6美分，过去一个月，FGEN股价下跌24.9% [17] - FGEN在过去四个季度中有两个季度超出预期，两个季度未达预期，平均负惊喜为2.26% [18]