文章核心观点 公司2023年实现增长与发展,全年营收创新高,成本结构显著优化,新药DFD - 29临床进展积极且新药申请获FDA受理,有望于2025年初推出,公司具备增长潜力并能为多方带来价值 [2] 财务结果 - 2023年全年总营收7920万美元,较2022年的7370万美元增长7%,主要因与Maruho的许可协议带来1900万美元收入;但净产品收入较2022年的7100万美元减少1130万美元,降幅16%,主要因传统产品销量下降 [2] - 2023年全年商品销售成本为2670万美元,较2022年的3080万美元减少410万美元,降幅13%,主要因产品特许权使用费降低和Qbrexza特许权使用费率的永久性合同降低 [3] - 2023年全年销售、一般和行政费用为4390万美元,低于2022年的5950万美元,主要因公司从2022年第四季度开始实施成本降低计划 [4] - 2023年全年研发成本为750万美元,低于2022年的1090万美元,因DFD - 29的3期临床试验项目完成,临床试验费用降低 [5] - 2023年全年净亏损390万美元,即每股基本和摊薄亏损0.21美元,较2022年的2960万美元(每股1.69美元)减少2580万美元,得益于费用优化和Maruho的预付款 [6] - 2023年非GAAP调整后EBITDA为1560万美元,即每股基本0.85美元和摊薄0.75美元,而2022年为负730万美元(每股负0.42美元) [7] - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物总计2740万美元,较2023年9月30日增加260万美元,较2022年12月31日减少460万美元 [7] 2023财年及近期公司亮点 - 2024年3月,FDA受理DFD - 29新药申请,PDUFA目标日期为2024年11月4日,若获批,DFD - 29将成市场上最低剂量口服米诺环素,有望为玫瑰痤疮患者提供新治疗方案 [9] - 2023年10月,公司公布DFD - 29与Solodyn对比生物利用度研究数据,显示DFD - 29全身暴露量显著低于Solodyn,且安全耐受性良好 [10] - 2023年9月,公司与Maruho达成独家许可协议,获1900万美元不可退还预付款,并授予Maruho在多个亚洲地区开发和商业化Qbrexza的独家许可 [11] - 2023年7月,DFD - 29治疗玫瑰痤疮的两项3期临床试验取得积极顶线结果,达到共同主要和所有次要终点,且安全性良好 [12] - 2023年6月,DFD - 29评估对健康成年人微生物菌群影响的1期临床试验取得积极顶线结果,达到所有主要目标,无重大安全问题 [13] 信贷安排 - 2023年12月,公司与SWK Holdings Corporation达成2000万美元信贷安排,初始定期贷款1500万美元用于一般公司用途,包括支持DFD - 29潜在推出,公司还有权在一年内提取额外500万美元 [8] 会议信息 - 公司管理层将于2024年3月21日下午4:30举行电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新,美国境内拨打1 - 866 - 777 - 2509,国际拨打1 - 412 - 317 - 5413,可在https://dpregister.com/sreg/10186538/fb9ff440e2注册,网络直播可在公司网站投资者板块新闻与活动页面观看,会议结束后约30天内可回放 [14][15][16] 非GAAP指标使用 - 公司在新闻稿中使用非GAAP指标,包括调整后EBITDA、调整后每股基本EBITDA和调整后每股摊薄EBITDA,排除了股份支付费用、非核心和短期研发费用、无形资产摊销和减值等项目,管理层认为这些指标能提供公司业绩的补充信息,但不能替代GAAP指标 [21][22][25] 资产负债表与利润表 - 资产负债表显示,截至2023年12月31日,公司总资产7684.9万美元,总负债5649.9万美元,股东权益2035万美元;2022年总资产10516万美元,总负债8817.8万美元,股东权益1698.2万美元 [19][20] - 利润表显示,2023年总营收7918.1万美元,营业费用8125.4万美元,净亏损385.3万美元;2022年总营收7366.9万美元,营业费用10118.6万美元,净亏损2962.8万美元 [20]
Journey Medical Corporation Reports Full-Year 2023 Financial Results and Recent Corporate Highlights