文章核心观点 临床阶段免疫疗法和靶向肿瘤学公司Checkpoint Therapeutics公布2023年全年财务业绩及近期公司亮点，正与第三方合作解决CRL问题，目标年中重新提交BLA以获营销批准 [1][2] 2023年及近期公司亮点 - 2023年1月向FDA提交cosibelimab的BLA，3月获受理，12月收到CRL，仅涉及第三方合同制造组织检查问题，无临床数据、安全性和标签方面担忧，公司拟重新提交BLA以获2024年营销批准 [2] - 2023年12月美国专利商标局授予涵盖cosibelimab治疗多种癌症方法的新专利，专利保护至少到2038年5月 [3] - 2023年10月多中心、多区域评估cosibelimab治疗转移性cSCC的关键试验结果发表于《癌症免疫治疗杂志》 [4] - 2023年7月公布cosibelimab在局部晚期和转移性cSCC关键研究中的新长期数据，显示随时间反应加深，完全缓解率提高且反应持久 [5] - 2023年6月在欧洲群体方法学组年会上展示支持cosibelimab每三周给药方案的药代动力学建模数据，表明两种给药方案具有可比性 [6] - 2023年至2024年1月完成多次注册直接发行和私募认股权证，总收益约4760万美元 [7] - 2023年10月宣布行使认股权证，收益1110万美元 [8] - 2024年3月任命Amit Sharma为公司董事会非执行董事 [9] 财务结果 现金状况 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为490万美元，较2022年的1210万美元减少720万美元，该数据未反映2024年1月完成的注册直接发行约1400万美元收益 [10] 研发费用 - 2023年研发费用为4360万美元，较2022年的4980万美元减少620万美元，2023年包含460万美元非现金股票费用，2022年为280万美元 [11][12] 管理费用 - 2023年和2022年管理费用均为870万美元，2023年包含270万美元非现金股票费用，2022年为250万美元 [13] 净亏损 - 2023年归属于普通股股东的净亏损为5180万美元，即每股3.17美元，2022年净亏损为6260万美元，即每股7.09美元 [14] 公司概况 - Checkpoint Therapeutics是临床阶段免疫疗法和靶向肿瘤学公司，专注于实体肿瘤癌症新疗法的收购、开发和商业化 [15] - 公司正在评估主要抗体候选产品cosibelimab作为转移性和局部晚期皮肤鳞状细胞癌等选定复发性或转移性癌症的潜在新疗法 [16] - 公司还在评估主要小分子靶向抗癌药olafertinib作为EGFR突变阳性非小细胞肺癌的潜在新疗法，公司总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，由Fortress Biotech创立 [17]