文章核心观点 HUTCHMED和Innovent联合宣布，呋喹替尼与信迪利单抗联合用药治疗特定晚期子宫内膜癌的新药申请获中国国家药监局受理并获优先审评资格，有望为患者带来新治疗选择 [1] 分组1：新药申请情况 - 呋喹替尼与信迪利单抗联合用药治疗晚期子宫内膜癌的新药申请获中国国家药监局受理并获优先审评资格 [1] - 该申请基于FRUSICA - 1研究数据，主要终点为独立审查委员会评估的客观缓解率，次要终点包括疾病控制率等，数据将在医学会议上公布 [2] - 2023年7月该联合用药获中国国家药监局突破性疗法认定 [3] 分组2：子宫内膜癌情况 - 子宫内膜癌始于子宫，2020年全球约41.7万人确诊、9.7万人死亡，中国约8.2万人确诊、1.7万人死亡 [4] - 复发性和/或转移性子宫内膜癌未满足需求高、预后差且治疗选择有限 [4] 分组3：呋喹替尼情况 - 呋喹替尼是血管内皮生长因子受体选择性口服抑制剂，具有增强选择性、安全性可控等特点，正研究与其他抗癌疗法联用 [5] - 在中国，呋喹替尼获批用于治疗转移性结直肠癌，2020年1月被纳入国家医保目录，截至2023年年中已惠及超8万患者 [6][7] - 2023年11月，呋喹替尼获美国批准用于治疗转移性结直肠癌，武田拥有中国大陆、香港和澳门以外地区的独家许可 [8] 分组4：信迪利单抗情况 - 信迪利单抗是PD - 1免疫球蛋白G4单克隆抗体，在中国获批7个适应症并被纳入国家医保目录 [9] - 信迪利单抗与呋喹替尼联合用药治疗特定晚期子宫内膜癌的申请获受理和优先审评，两项临床研究达主要终点 [10] 分组5：公司情况 - HUTCHMED是创新型商业化生物制药公司，约有5000名员工，专注于癌症和免疫疾病疗法的研发和商业化 [11] - Innovent成立于2011年，已上市10款产品，有3项新药申请在审评，5项资产处于III期或关键临床试验阶段，与超30家全球医疗保健公司合作 [12]