文章核心观点 公司公布随机2期KICKSTART试验主要分析的 topline 结果，显示 tomivosertib 在一线非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中无明显继续开发路径，公司将聚焦推进 zotatifin 在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌的开发，同时 tomivosertib 在急性髓系白血病（AML）的研究将继续进行 [1][3] 试验结果 - 基于36个事件，使用分层Cox比例风险模型得出无进展生存期（PFS）的风险比为0.62（95%置信区间0.3至1.3），倾向于 tomivosertib [2] - 基于分层对数秩检验，PFS的双侧p值为0.21，未达到预先设定的p≤0.2阈值 [2] - tomivosertib 联合帕博利珠单抗组的中位PFS为13.0周，安慰剂联合帕博利珠单抗组为11.7周 [2] - 总生存期结果尚不成熟，未观察到倾向于 tomivosertib 的趋势 [2] - tomivosertib 联合帕博利珠单抗组有67%的3级或更高级别的治疗突发不良事件，安慰剂联合帕博利珠单抗组为37% [2] 公司策略 - 鉴于现有数据，不继续在一线NSCLC中开发 tomivosertib，将继续分析试验数据并希望在未来医学会议上展示结果 [3] - 聚焦推进 zotatifin 在ER+乳腺癌的开发，预计2024年下半年报告 zotatifin 联合氟维司群和阿贝西利的更多数据，包括推荐的2期剂量（RP2D） [3] - 利用研究者发起的试验节约资金，tomivosertib 在AML的研究者发起试验将继续进行，其在AML的作用机制与NSCLC不同 [3] 公司产品情况 - eFFECTOR是临床阶段生物制药公司，开发选择性翻译调节剂抑制剂（STRIs）类肿瘤药物，其产品候选物靶向eIF4F复合物及其激活激酶MNK [3] - zotatifin是eIF4A抑制剂，正在ER+乳腺癌的2a期扩展队列中与氟维司群和阿贝西利联合评估 [4] - tomivosertib是MNK抑制剂，正在AML的研究者发起试验中评估 [4] - 公司与辉瑞有全球合作，开发第三个靶点eIF4E的抑制剂 [4]