文章核心观点 - 因PHOENIX研究失败，Amylyx Pharmaceuticals将从美加市场撤回ALS药物Relyvrio/Albrioza，公司进行重组并聚焦其他项目 [1][2][3] 药物撤回情况 - 公司宣布从美国市场撤回ALS药物Relyvrio，并已与FDA启动相关程序，在加拿大以Albrioza品牌获批的该药物也将从加拿大市场撤回 [1] - 因3月PHOENIX研究未达主要和次要终点，Relyvrio/Albrioza不再面向新患者，美加现有患者咨询医生后希望继续治疗可转入免费药物计划 [2] 公司后续计划 - PHOENIX Open Label Extension正在进行，公司将聚焦AMX0035在Wolfram综合征和进行性核上性麻痹（PSP）以及AMX0114在ALS的研究 [3] - 公司宣布重组计划，将裁员约70%并减少非优先领域财务投入，预计通过该计划使现金可维持到2026年 [3] - 本月晚些时候公司将公布AMX0035在Wolfram综合征的II期HELIOS研究中期数据 [3] - 评估AMX0035治疗PSP的III期ORION研究正在进行，计划2025年年中进行中期分析 [4] 药物过往情况 - Relyvrio是公司唯一上市药物，2022年FDA基于II期CENTAUR研究数据批准该药物，此前咨询委员会有不同投票结果 [5] 股价表现 - 消息传出后AMLX股价在盘前上涨，年初至今公司股价下跌81.2%，而行业下跌5.4% [3] 公司评级与推荐 - Amylyx目前Zacks Rank为4（卖出） [6] - 生物科技板块中ADMA Biologics、Galapagos和ANI Pharmaceuticals Zacks Rank为1（强力买入） [6] - 过去60天ADMA Biologics 2024年每股收益预期从22美分提高到30美分，过去一年股价飙升102.6%，过去四个季度三次盈利超预期一次符合预期，平均惊喜率85.00% [6] - 过去60天GLPG 2024年亏损预期从每股1.68美元收窄至40美分 [6] - 过去60天ANI Pharmaceuticals 2024年每股收益预期从4.06美元提高到4.43美元，过去一年股价飙升75.6%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率109.06% [6][7]