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Haemonetics' (HAE) New TEG 6s Cartridge Gets FDA Approval
HAEHaemonetics(HAE) Zacks Investment Research·2024-04-05 22:51

文章核心观点 - 公司获FDA 510(k)批准用于TEG 6s止血分析仪系统的新检测盒 增强止血诊断系统组合 有望助力医生改善患者治疗效果 且行业前景良好 [1][7][8] 产品进展 - 公司获FDA 510(k)批准用于TEG 6s止血分析仪系统的Global Hemostasis - HN检测盒 扩展了TEG 6s粘弹性测试能力 适用于成人心血管手术/程序和肝移植的全肝素化患者 [1] - 多中心试验中335名接受心脏搭桥手术、介入心脏病学程序或肝移植的患者临床数据支持了510(k)批准 另有164名健康参与者调查确定测试盒参考值 超5500个临床数据点证明Global Hemostasis - HN测试的安全性和有效性 [2] - 公司计划在未来几个月交付用于TEG 6s系统的新Global Hemostasis - HN检测盒 [4] 产品优势 - 与传统凝血测试相比 基于检测盒的TEG 6s技术能让临床医生全面了解患者凝血状况 提供更快更全面信息以获得可操作结果 TEG 6s分析仪配有TEG Manager软件 提供定制警报消息、远程实时结果查看和解释指导 [3] - TEG测试能提供重要信息 帮助医生更好控制患者止血 尤其在心脏直视和肝移植手术及严重创伤等危及生命情况下 [5] - Global Hemostasis - HN检测盒使接受肝移植或心肺搭桥手术且体内有肝素或内源性类肝素的患者能受益于TEG 6s系统 [6] 行业前景 - 报告显示2023 - 2029年全球止血诊断市场份额预计将以8.1%的复合年增长率增长 对充分治疗服务的需求增加和事故失血病例增多推动市场发展 [8] 止血业务组合情况 - 公司止血诊断系统组合使临床医生能在护理点或实验室全面评估患者凝血状态 公司向医院和实验室销售四种粘弹性测试系统作为常规血液测试的替代方案 [9] - 2024财年第三季度 止血业务收入增长18% 受美国和中国TEG一次性用品的强劲使用推动 [10] - 公司预计保持增长势头 利用扩大的研发和临床能力开发新产品和改进现有产品 并通过商业基础设施覆盖7亿美元渗透不足的潜在市场中的大部分战略客户 [11] 股价表现 - 过去一年 HAE股价上涨3.1% 而行业上涨9.2% [12] 评级与推荐 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [13] - 医疗领域中排名较好的股票有Stryker Corporation(SYK)、Cencora, Inc.(COR)和Cardinal Health(CAH) [14] - Stryker目前Zacks排名为2(买入) 2023年第四季度调整后每股收益为3.46美元 超出Zacks共识估计5.8% 收入58亿美元 超出共识估计3.8% 2025年预计盈利增长率为11.5% 高于标准普尔500指数的9.9% 过去四个季度盈利均超预期 平均超5.1% [15][16] - Cencora目前Zacks排名为2 2024财年第一季度调整后每股收益为3.28美元 超出Zacks共识估计14.7% 收入723亿美元 超出Zacks共识估计5.1% 盈利收益率为5.75% 高于行业的1.85% 过去四个季度盈利均超预期 平均超6.7% [17][18] - Cardinal Health目前Zacks排名为2 2024财年第二季度调整后收益为1.82美元 超出Zacks共识估计16.7% 收入574.5亿美元 同比增长11.6% 也超出Zacks共识估计1.1% 长期预计盈利增长率为15.3% 高于行业的11.8% 过去四个季度盈利均超预期 平均超15.6% [19][20]