文章核心观点 - 公司将在AACR年会上分享所有候选药物的管线更新，包括ELI - 002的免疫原性数据及ELI - 007和ELI - 008的临床前数据，各候选药物展现出良好免疫效果和治疗潜力 [1] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用两亲分子（AMP）技术开发针对侵袭性癌症的新型淋巴结靶向免疫疗法，研发管线包括ELI - 002、ELI - 007和ELI - 008 [28] ELI - 002相关情况 产品特点 - 是结构新颖的AMP癌症疫苗，由AMP修饰的突变KRAS肽抗原和AMP修饰的CpG佐剂组成，可现货供应并皮下注射，靶向mKRAS基因突变驱动的癌症 [21][22] 临床试验情况 - ELI - 002 2P正在进行1期（AMPLIFY - 201）试验，用于高复发风险mKRAS驱动的实体瘤患者；ELI - 002 7P正在进行2期（AMPLIFY - 7P）试验，用于mKRAS驱动的胰腺癌患者，预计2024年第二季度分享1A期ELI - 002 7P的中期数据 [1][23] 试验效果 - 68%接受治疗的患者产生细胞毒性mKRAS特异性CD4 + T细胞，84%产生细胞毒性mKRAS特异性CD8 + T细胞，多数患者出现抗原扩散，接受加强剂量的患者有持久的mKRAS特异性T细胞反应和增加的记忆T细胞表型 [1] - 多数接受加强免疫的患者维持或增加了mKRAS特异性T细胞反应，产生的mKRAS特异性CD4和CD8 T细胞具有增强的细胞毒性功能和良好的记忆表型，未检测到调节性T细胞反应 [2] 优势总结 - 具有淋巴结靶向疫苗设计、强大免疫原性、平衡的CD4 +和CD8 + T细胞反应、HLA无关活性以及靶向对肿瘤生存至关重要的mKRAS抗原等优势 [2] ELI - 007相关情况 产品特点 - 是临床前多价淋巴结靶向AMP肽疫苗，由V600E和V600K突变抗原组成，靶向BRAF基因突变 [11] 试验效果 - AMP免疫产生强大的体内免疫反应，淋巴结靶向AMP疫苗接种3剂后免疫反应增加19倍，5剂后增加42倍，诱导的T细胞具有多功能性，大量mBRAF特异性T细胞在肺等外周器官巡逻 [12][13][15] ELI - 008相关情况 产品特点 - 是临床前多价淋巴结靶向AMP肽疫苗，靶向p53热点突变 [16] 试验效果 - AMP免疫产生强大免疫反应，针对常见p53热点突变激活T细胞，AMP - p53 R248W两剂后观察到强效T细胞反应，三剂后进一步改善，对多种p53突变，比传统对照疫苗有数百倍的增加，诱导的T细胞具有多功能性和高细胞毒性潜力，大量p53特异性T细胞在肺等外周器官巡逻 [17][18][20] 会议海报情况 ELI - 002 2P海报 - 标题为“Durable immunogenicity of ELI - 002 2P in AMPLIFY - 201: Lymph node targeted mKRAS - specific amphiphile vaccine in pancreatic and colorectal cancer”，时间为2024年4月8日13:30 - 17:00 PT [3] ELI - 007海报 - 标题为“AMP - peptide vaccination against mutant BRAF epitopes promotes lymph node delivery to generate potent, functional T cell immunity”，时间为2024年4月9日9:00 - 12:30 PT [11] ELI - 008海报 - 标题为“AMP - peptide vaccination against multiple p53 mutant epitopes promotes lymph node delivery to generate potent, functional T cell immunity”，时间为2024年4月9日9:00 - 12:30 PT [16]