文章核心观点 - 公司公布CLEAR Outcomes三个预设亚组研究结果，显示NEXLETOL和NEXLIZET中苯培多酸成分对女性、西班牙裔/拉丁裔和肥胖患者有降低心血管不良事件风险的益处，体现药物在不同人群中的有效性和多样性研究的重要性 [1][2] 研究结果 - 肥胖患者服用NEXLETOL发生主要不良心血管事件（MACE - 4）的可能性比安慰剂组低23% [1][2] - 研究纳入48%女性和17%西班牙裔/拉丁裔患者，体现多样性和包容性 [1] - 苯培多酸在女性和西班牙裔/拉丁裔有或有心血管疾病风险患者中，降低LDL - C和炎症标志物，不恶化血糖或体重，降低MACE风险 [2] - 西班牙裔/拉丁裔患者服用苯培多酸LDL - C降低21%，与非西班牙裔/拉丁裔相似，证实降LDL - C对降低心血管风险的益处和药物耐受性 [3] - 女性服用苯培多酸MACE - 4风险降低，证实降LDL - C对降低心血管风险的益处，与性别无关 [4] 药物适应症 - NEXLIZET和NEXLETOL中苯培多酸成分用于降低无法服用推荐他汀类药物的成人发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险，包括有心血管疾病或有心血管疾病高风险但无心血管疾病的患者 [5][6] - NEXLIZET单独或与其他降LDL - C疗法联用，用于降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症）成人的LDL - C [7] - NEXLETOL与其他降LDL - C疗法联用，或在无法联用其他疗法时单独使用，用于降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症）成人的LDL - C [8] 公司概况 - 公司致力于发现、开发和商业化创新药物，改善心血管和心脏代谢疾病患者或有风险患者的治疗效果 [17] 临床研究项目 - CLEAR Outcomes是NEXLETOL和NEXLIZET的CLEAR临床研究项目一部分，旨在为苯培多酸的安全性和有效性提供临床证据，预计完成时超60000人参与，项目包括5项标签启用的III期研究和其他关键IV期研究，有望惠及超7000万因LDL - C升高有心血管疾病或风险的人群 [19]