公司动态 - CorMedix Inc 与佛罗里达州的透析服务提供商 ARC Dialysis LLC 签订了为期 5 年的商业供应合同，供应 DefenCath®（牛磺罗定和肝素）[1] - CorMedix 于 2023 年 11 月 15 日获得 DefenCath® 的新药申请（NDA）批准，预计将于 2024 年 4 月 15 日开始在住院环境中商业化该产品[2] - CorMedix 预计将于 2024 年 4 月在住院环境中推出 DefenCath，并于 2024 年 7 月在门诊环境中推出，前提是及时实施 TDAPA[5] 产品信息 - DefenCath® 是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的抗菌导管锁定解决方案[3] - CorMedix 还打算开发 DefenCath 作为用于其他患者群体的导管锁定解决方案[5] 合作伙伴 - ARC Dialysis 是一家位于迈阿密的中型透析组织，为大约 100 家住院机构提供住院透析服务，并在佛罗里达州经营 18 家门诊透析单位[2] - ARC Dialysis 决定在其整个组织中实施 DefenCath，作为对使用中心静脉导管（CVC）进行血液透析的患者预防感染的措施[3] 公司背景 - CorMedix Inc 是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于预防和治疗危及生命的疾病和病症的治疗产品[4] - 公司的重点产品 DefenCath® 于 2023 年 11 月 15 日获得 FDA 批准[4]