文章核心观点 - 公司公布同行评审文章，显示AD04治疗酒精使用障碍（AUD）有良好临床结果、安全性和患者依从性，且对AUD患者肝脏安全 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注成瘾及相关疾病治疗，主要研究药物AD04是基因靶向血清素 - 3受体拮抗剂，用于治疗重度饮酒患者的AUD，还可能治疗其他成瘾性疾病 [5] - 公司ONWARD™ 3期临床试验显示AD04在减少重度饮酒患者饮酒量方面有前景，无明显安全和耐受性问题 [5] 研究情况 - 研究分析了AD04与安慰剂相比，对有特定5标记基因特征的AUD患者的肝脏安全情况 [2] - 低剂量AD04未显著改变肝脏损伤生化标志物，对GGT水平无影响，口服低剂量AD04无明显不良反应，安全性和耐受性优于安慰剂，不良事件发生率低、药物依从性高、辍学率低 [3] - 研究论文《酒精使用障碍治疗中长期低剂量昂丹司琼的安全性和依从性》发表在《欧洲内科医学杂志》 [4] 公司观点 - 目前AUD药物治疗存在疗效低、依从性差和不良反应等问题，该文章强调了AD04在满足AUD和酒精相关肝病（ALD）患者需求方面的安全性和潜力 [4] - 研究报告支持先前数据，表明AD04治疗对AUD患者无重大健康风险，耐受性良好，未观察到与治疗相关的严重不良事件，未显著改变肝脏生化参数、心脏事件或总体健康状况，对特定基因背景患者治疗AUD有潜力，有望为AUD患者提供精准治疗 [4]