公司动态 - Immutep Limited 宣布其即将进行的 TACTI-004 三期临床试验获得了西班牙药品和健康产品局 (AEMPS) 的积极反馈 该试验旨在评估 eftilagimod alpha (efti) 作为一线治疗转移性非小细胞肺癌 (1L NSCLC) 的疗效 [1] - AEMPS 支持 Immutep 进入 1L NSCLC 的注册试验 并评估 efti 与抗 PD-1 疗法联合使用 无论是在无化疗方案中还是作为包括化疗的三联疗法 [2] - Immutep 正在与全球监管机构以及其他利益相关者和潜在合作伙伴进行富有成效的互动 [3] 产品信息 - Eftilagimod alpha (efti) 是 Immutep 的专有可溶性 LAG-3 蛋白和 MHC II 类激动剂 通过刺激先天和适应性免疫来治疗癌症 [4] - Efti 作为首创的抗原呈递细胞 (APC) 激活剂 通过与 APC 上的 MHC II 类分子结合 激活并增殖 CD8+ 细胞毒性 T 细胞 CD4+ 辅助 T 细胞 树突状细胞 NK 细胞和单核细胞 同时上调 IFN-ƴ 和 CXCL10 等关键生物分子的表达 进一步增强免疫系统对抗癌症的能力 [4] - Efti 正在评估用于多种实体瘤 包括非小细胞肺癌 (NSCLC) 头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 和转移性乳腺癌 其良好的安全性使其能够与抗 PD-[L]1 免疫疗法和/或化疗联合使用 [5] - Efti 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 在一线 HNSCC 和一线 NSCLC 中的快速通道认定 [5] 公司背景 - Immutep 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型 LAG-3 免疫疗法 [6] - 公司在淋巴细胞激活基因-3 (LAG-3) 相关治疗的理解和推进方面处于领先地位 其多样化的产品组合利用 LAG-3 独特的刺激或抑制免疫反应的能力 [6] - Immutep 致力于利用其专业知识为有需要的患者带来创新的治疗方案 并为股东创造最大价值 [6]