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BioVie to Present Data Showing How NE3107 Potentially Restores Homeostasis via Specific Genes Associated with Dementia, Metabolism, and Inflammation
BioVieBioVie(US:BIVI) Newsfilter·2024-04-18 20:00

文章核心观点 BioVie公司将在阿尔茨海默氏症和帕金森氏症药物开发峰会上分享口服和海报展示,其候选药物NE3107获通用名“bezisterim”,公司在神经退行性疾病和肝病药物研发上有多项进展 [1][2][7] 会议相关信息 - 公司将在4月23 - 25日于波士顿举行的第12届年度阿尔茨海默氏症和帕金森氏症药物开发峰会上进行口服和海报展示 [1] - 口服展示标题为“Clinical Outcomes and Biomarker Findings from a Randomized, Placebo - Controlled Trial of NE3107 in Subjects with Mild to Moderate Probably Alzheimer's Disease”,由公司阿尔茨海默氏症项目高级副总裁Christopher L. Reading于4月24日下午2:30(美国东部时间)进行,同日下午6:45进行同名海报展示 [4] - 展示将提供bezisterim对5种不同生物年龄“时钟”DNA甲基化影响及DNA甲基化程度与一系列临床指标相关性的细节,展示数据和结论将在会议公开后公布 [3][5] 药物命名信息 - 美国采用名称(USAN)委员会和世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)专家委员会批准“bezisterim”作为NE3107的非专利(通用)名称,NE3107是用于研究帕金森氏症和阿尔茨海默氏症的口服活性部分NF - κB抑制剂候选产品 [2] 公司业务信息 - 公司是临床阶段公司,开发用于治疗神经和神经退行性疾病及晚期肝病的创新药物疗法 [1][6] - 在神经退行性疾病方面,候选药物bezisterim抑制导致神经炎症和胰岛素抵抗的ERK和NFkB炎症激活,但不影响其稳态功能,是阿尔茨海默氏症和帕金森氏症的驱动因素 [6] - 公司开展并报告了评估bezisterim治疗轻度至中度阿尔茨海默氏症患者的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究的疗效数据;2022年12月在阿尔茨海默氏症临床试验年度会议上展示了2期研究者发起试验结果,显示bezisterim治疗患者认知和生物标志物水平改善;约600万美国人患有阿尔茨海默氏症;2023年3月在瑞典哥德堡会议上展示的帕金森氏症2期研究数据显示,bezisterim与左旋多巴联合治疗患者在“晨僵”症状和运动控制方面有显著改善,且无药物相关不良事件 [7] - 在肝病方面,公司孤儿药候选药物BIV201(持续输注特利加压素)获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格,正在根据FDA指导评估和讨论其治疗慢性肝硬化腹水的3期临床试验设计,活性成分已在美国和约40个国家获批用于晚期肝硬化相关并发症 [7]