文章核心观点 - ASLAN制药公司公布eblasakimab治疗中重度特应性皮炎成人患者2期研究TREK - DX积极中期结果，显示eblasakimab对曾用dupilumab治疗患者有显著疗效和快速止痒效果，有望成为重要新疗法 [2][4] 研究基本信息 - TREK - DX是首个针对曾用dupilumab治疗的AD患者的随机、双盲、安慰剂对照试验，预计在北美和欧洲招募75名患者，评估eblasakimab对中重度AD患者的疗效和安全性，包括16周治疗期和8周安全随访期 [10] - 试验招募因各种原因停用dupilumab至少16周的中重度成人AD患者，活性组患者在第0周和第1周接受600mg负荷剂量，之后每周接受400mg，安慰剂组按相同时间给药，主要疗效终点是第16周EASI评分较基线的百分比变化 [10] 中期数据总结 整体数据 - 22例患者中期分析中，17例完成16周治疗，5例提前停药，活性组与安慰剂组随机比例为2:1 [5] - 每周一次400mg eblasakimab治疗患者在治疗前几周起效迅速，第4周EASI评分较安慰剂组有统计学显著改善（p = 0.0169），第16周EASI评分较基线平均降低86.9%，安慰剂组降低51.2%（p = 0.0059） [6] - 第16周其他关键疗效指标与安慰剂组相比有显著改善，eblasakimab治疗患者中73.3%（11/15）达到EASI - 75，安慰剂组为14.3%（1/7）（p = 0.0431）；60.0%（9/15）达到EASI - 90，安慰剂组为14.3%（1/7）（p = 0.1278）；20.0%（3/15）达到EASI - 100，安慰剂组为0%（0/7） [6][7] - 66.7%（10/15）的eblasakimab治疗患者达到vIGA评分为0或1，安慰剂组为14.3%（1/7）（p = 0.0750）；eblasakimab治疗患者峰值瘙痒数字评分量表（PP - NRS）平均降低58.9%，安慰剂组降低12.9%（p = 0.0015）；基线评分至少为4的患者中，53.8%（7/13）的eblasakimab治疗患者PP - NRS评分降低4分，安慰剂组为14.3%（1/7）（p = 0.2460） [7] - 曾对dupilumab反应不足的6例eblasakimab治疗患者中，66.7%（4/6）达到EASI - 90且66.7%（4/6）达到vIGA评分为0或1 [7] 基线EASI评分18及以上亚组数据 - 15例符合修订入组标准患者第16周数据显示，eblasakimab治疗患者EASI评分较基线平均降低89.2%，安慰剂组降低45.7%（p = 0.0045） [8] - 83.3%（10/12）的eblasakimab治疗患者达到EASI - 75，安慰剂组为0%（0/3）（p = 0.0556）；66.7%（8/12）达到EASI - 90，安慰剂组为0%（0/3）（p = 0.1667）；25%（3/12）达到EASI - 100，安慰剂组为0%（0/3） [8] - 75.0%（9/12）的eblasakimab治疗患者达到vIGA评分为0或1，安慰剂组为0%（0/3）（p = 0.1111）；eblasakimab治疗患者PP - NRS评分平均降低61.2%，安慰剂组增加1.5%（p = 0.0004）；基线评分至少为4的患者中，60%（6/10）的eblasakimab治疗患者PP - NRS评分降低4分，安慰剂组为0%（0/3）（p = 0.2000） [8] 药物及公司信息 - eblasakimab是潜在同类首创单克隆抗体，靶向2型受体IL - 13受体亚基，可阻断IL - 4和IL - 13信号传导，公司曾在2023年7月公布其治疗中重度初治AD患者2b期TREK - AD研究阳性结果，目前正在TREK - DX 2期试验中研究其对曾用dupilumab治疗的中重度AD患者的疗效 [13] - ASLAN制药公司是临床阶段、专注免疫学的生物制药公司，正在开发eblasakimab治疗中重度AD，预计2024年底公布TREK - DX研究全部数据，还在2a期概念验证试验中开发farudodstat治疗斑秃，预计2024年第三季度有中期结果 [14] 其他信息 - 中期数据将提交至即将召开的科学会议进行展示 [9]