文章核心观点 公司宣布XPro™在2 - 8°C溶液中连续储存的稳定性验证成功完成,获得24个月稳定性数据,还开发出抗药抗体检测新方法并申请专利,且按计划推进阿尔茨海默病2期临床试验 [1][3][5] 分组1:XPro™稳定性验证成果 - 公司成功完成XPro™在2 - 8°C溶液中连续储存的稳定性验证,24和30个月稳定性测试样品通过所有化学和效价测定,可保守宣称24个月稳定性 [1] - 24个月稳定性数据与其他聚乙二醇化细胞因子一致,使公司能利用成熟系统设计全球供应链,采用2 - 8°C温控和监控的液体药物运输方式 [1] 分组2:XPro™稳定性的意义 - 24个月稳定性对公司将XPro™用于3期和商业应用计划至关重要,可利用成熟的全球分销系统 [2] 分组3:XPro™产品使用设想 - 公司希望以预填充注射器形式提供XPro™,方便阿尔茨海默病患者及其护理人员在家储存和自我给药 [3] 分组4:抗药抗体检测新方法 - 公司成功开发出XPro™抗药抗体检测新方法,可减少传统检测方法的假阳性读数,已申请专利 [3] - 新检测方法采用新型ACE - AG格式,将于2024年5月7日在圣安东尼奥举行的第18届生物分析近期问题研讨会上公布细节 [4] 分组5:临床试验进展 - 公司按先前指引推进XPro™用于治疗有神经炎症生物标志物的阿尔茨海默病患者的2期临床试验 [5] 分组6:公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注开发针对先天免疫系统的疾病治疗方法,有两个处于临床试验阶段的产品平台 [6] - 显性负性肿瘤坏死因子(DN - TNF)产品平台利用显性负性技术选择性中和可溶性TNF,候选产品用于治疗癌症、轻度阿尔茨海默病等 [6] - 自然杀伤细胞启动平台包括INKmune™,用于启动患者的NK细胞以消除癌症患者的微小残留病 [6]
INmune Bio Inc. Announces 24-Month Stability Validation of XPro™ for Phase III Readiness and Commercial Supply Chain Modeling & Development of Novel Immunogenicity Assay