文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司CalciMedica宣布其用于急性胰腺炎的2b期CARPO试验已完成216名患者的全部目标入组，预计2024年第二季度公布顶线数据，公司正致力于开发新型CRAC通道抑制疗法 [1][2] 分组1：CARPO试验情况 - 公司宣布Auxora用于急性胰腺炎的2b期CARPO试验已完成最后一名患者入组，达到216名患者的目标入组人数 [1] - CARPO是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围试验，旨在确定Auxora在伴有全身炎症反应综合征的急性胰腺炎中的剂量反应和疗效 [2] - 患者被随机分为四组，分别接受2.0mg/kg、1.0mg/kg、0.5mg/kg的Auxora或安慰剂，静脉注射，每24小时一次，共三次剂量，治疗和观察需持续30天，公司计划本季度晚些时候报告顶线数据 [2] 分组2：Auxora介绍 - Auxora是CalciMedica的领先临床化合物，是一种强效且选择性的含Orai1的CRAC通道小分子抑制剂，用于急性炎症和免疫疾病患者 [1][3] - 目前正在三项试验中进行评估，分别是针对急性胰腺炎的2b期CARPO试验、预计2024年第二季度启动的急性肾损伤的2期KOURAGE试验、针对儿科患者天冬酰胺酶诱导胰腺毒性的1/2期CRSPA试验 [3] - 此前试验中，患者无论疾病严重程度或病因如何，对Auxora反应良好，公司还在探索其治疗其他急性病症的潜力 [3] 分组3：急性胰腺炎（AP）情况 - AP是胰腺炎症，可能危及生命，中度或重度AP有时会导致胰腺细胞死亡、全身炎症、器官衰竭和死亡 [4] - 美国每年约有27.5万例AP住院病例，其中约40%伴有全身炎症反应综合征，器官衰竭是AP死亡的主要原因，目前尚无获批疗法 [4] 分组4：CalciMedica公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注于开发用于炎症和免疫疾病的新型CRAC通道抑制疗法，其专有技术旨在抑制CRAC通道以调节免疫反应和保护组织细胞损伤 [5] - 公司领先产品候选药物Auxora在多项已完成的疗效临床试验中显示出积极且一致的临床结果 [5] - 公司目前正在进行针对伴有全身炎症反应综合征的急性胰腺炎的2b期CARPO试验，预计2024年第二季度公布顶线数据；支持正在进行的针对儿科患者天冬酰胺酶诱导胰腺毒性的1/2期CRSPA试验，预计2025年获得数据；计划2024年第二季度启动针对急性肾损伤伴急性低氧性呼吸衰竭的2期KOURAGE试验，预计2025年获得数据 [6][7]