文章核心观点 Autolus Therapeutics公司宣布其obecabtagene autoleucel（obe - cel）在复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r adult B - cell ALL）的关键2期FELIX研究的长期随访和额外数据分析摘要，被选中在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告 [1] 公司信息 - Autolus是一家临床阶段的生物制药公司，利用专有和模块化T细胞编程技术开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的下一代程序化T细胞疗法，有针对血液系统恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的候选产品管线 [4] 产品信息 - obe - cel是一种CD19 CAR T细胞研究性疗法，旨在克服现有CD19 CAR T细胞疗法在临床活性和安全性方面的局限性，具有快速靶标结合解离率，可减少毒性和T细胞耗竭，提高持久性，使r/r成人ALL患者获得高持久缓解率，FELIX试验结果已被FDA和EMA接受，FDA的PDUFA目标行动日期为2024年11月16日，目前正与UCL合作在B - NHL的1期临床试验中进行评估 [5] 临床试验信息 - obe - cel的1b/2期FELIX临床试验招募了复发/难治性B前体ALL成年患者，先进行1b期，再进入单臂2期临床试验，主要终点是总体缓解率，次要终点包括缓解持续时间、微小残留病阴性完全缓解率和安全性，在美国、英国和欧洲的30个领先学术和非学术中心招募了100多名患者 [6] 会议信息 - 摘要标题为“Obecabtagene autoleucel (obe - cel, AUTO1) in adults with relapsed/refractory B - cell acute lymphoblastic leukemia (R/R B - ALL): Overall survival (OS), event - free survival (EFS) and the potential impact of chimeric antigen receptor (CAR) - T cell persistency and consolidative stem cell transplantation (SCT) in the open - label, single - arm FELIX Phase Ib/II study”，将于2024年5月31日14:45 - 17:45 EDT（19:45 - 22:45 BST）在“Oral Abstract Session – Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant”会议上由MD Anderson癌症中心的Elias Jabbour博士进行口头报告 [2] - 2024年6月1日星期六上午9:30 EDT（下午2:30 BST）将举行电话会议和网络直播讨论报告数据，参与者需提前注册获取拨入号码和个人PIN码，同时可在Autolus网站的活动板块访问音频网络直播和回放 [2][3]