文章核心观点 - 加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）向Allogene Therapeutics公司提供1500万美元赠款，支持其在研产品ALLO - 316治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的1期TRAVERSE试验，该试验已取得初步积极成果，有望为RCC患者带来新疗法 [1][3] 分组1：公司与产品介绍 - Allogene Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体嵌合抗原受体T细胞（AlloCAR T™）产品 [6] - ALLO - 316是AlloCAR T™在研产品，靶向CD70，在肾细胞癌中高表达，有望用于多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤治疗，1期TRAVERSE试验评估其在晚期或转移性透明细胞RCC患者中的安全性、耐受性和活性，2022年3月获美国FDA快速通道指定 [5] 分组2：行业背景 - CAR T疗法已改变血液系统恶性肿瘤治疗，但在实体瘤应用仍有很大机会；转移性RCC是全球最常见肾癌，现有疗法基于少数机制靶点，完全缓解率低，晚期肾癌患者五年生存率低于17%，亟需创新疗法 [2] 分组3：赠款相关情况 - CIRM向Allogene Therapeutics提供1500万美元赠款，支持ALLO - 316临床开发 [1] - 赠款将支持正在进行的1期TRAVERSE试验，包括完成试验1期部分、扩大临床站点以增加不同患者群体参与机会，以及支持转化和临床分析以确定推荐的2期治疗方案 [3] 分组4：试验进展与成果 - TRAVERSE试验初步数据显示，ALLO - 316有良好缓解率和早期抗肿瘤活性，且随着时间推移缓解加深；该产品展示了Dagger®技术的效力，能选择性消除CD70阳性、同种异体反应性宿主免疫细胞，延缓或防止患者免疫系统过早排斥AlloCAR T细胞，在临床前实验和临床试验患者中均显示出显著的扩增和持久性 [3] - 计划于2024年第二季度发表1期TRAVERSE试验初始阶段发现的潜在关键安全算法相关细节，2024年晚些时候对正在进行的试验进行更全面的数据更新 [4] 分组5：合作与授权 - Allogene的在研AlloCAR T™肿瘤产品使用了Cellectis的技术，抗CD70 AlloCAR T项目由Allogene从Cellectis独家授权获得，Allogene拥有该项目全球开发和商业权利 [10] 分组6：机构介绍 - CIRM由加利福尼亚州民众创建，旨在加速干细胞疗法应用于有未满足医疗需求的患者，拥有55亿美元资金和150多个活跃干细胞项目，是全球致力于推动细胞医学发展的最大机构之一 [8]