文章核心观点 - 公司股价自2024年3月初高点回落超50%,可关注其修饰性NK细胞管线和即将到来的催化剂;NKX019在非霍奇金淋巴瘤(NHL)的初步数据有前景,年中更新或带来积极结果,但也可能因数据不佳被公司放弃;NKX101项目已被弃用,但积累的经验有助于其他适应症;公司财务状况良好,有多年资金储备 [1][20][21] 公司管线情况 NKX019 - 是同种异体(现货型)嵌合抗原受体NK细胞(CAR - NK),靶向表达CD - 19的细胞(B细胞),还表达膜结合形式的白细胞介素 - 15(IL - 15),有助于细胞疗法活性和持久性,且无需使用有副作用的外源性细胞因子 [2][3] - 用于难治性狼疮性肾炎:公司正在对最多12名患者进行研究,将仅使用环磷酰胺进行淋巴细胞清除方案,但2024年上半年才开始给第一名患者给药,目前不知数据情况,且预计年中先公布其在肿瘤学方面的数据,自身免疫性疾病数据不是近期催化剂 [4][5][6] - 用于复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL):在1期剂量递增研究中,10亿或15亿细胞剂量下,10名患者中有7名完全缓解;3亿细胞剂量的完全缓解率为25%(1/4患者);对进展患者进行再治疗的完全缓解率达100%(4/4患者);后续研究包括在曾接受过CAR - T细胞治疗的大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中使用,还有新的压缩给药方案;2024年年中更新是重要近期催化剂,公司有机会报告有前景结果,但公司对自身免疫疾病的优先考虑可能引发对NKX019肿瘤学工作是否会被弃用的疑问 [7][8][10] NKX101 - 公司在CAR - NK细胞输注前尝试了不同淋巴细胞清除方案,如在急性髓系白血病(AML)研究中尝试了氟达拉滨/环磷酰胺(Flu/Cy)和氟达拉滨/阿糖胞苷(Flu/Ara - c)方案;Flu/Cy方案初始完全缓解率为60%,后续降至22%;Flu/Ara - c方案完全缓解/伴残余血小板减少的完全缓解(CR/CRi)率曾达67%,但败血症发生率达50%,后续更新中CR/CRi率降至25% [12][13][15] - 公司已停止NKX101临床试验患者招募,并将该项目弃用,将主要资源转向NKX019治疗自身免疫疾病,但该工作为优化淋巴细胞清除方案积累了经验,也表明初始强劲数据可能随后续更新而减弱 [15][16] 财务情况 - 2023年底公司现金、现金等价物和投资共2.509亿美元,包括270万美元受限现金;2024年3月25日宣布以每股10美元价格发行约2100万股股票和约300万份预融资认股权证,预计筹集约2.401亿美元,假设净收益约2.3亿美元,现金将达约4.809亿美元 [17] - 2023年第四季度研发费用为2330万美元,一般及行政费用为790万美元;2023年净亏损1.175亿美元,经营活动净现金使用量为8620万美元;按2023年烧钱速度,公司现金可维持超五年 [17] - 截至2024年4月14日,公司有70467620股普通股和300万份预融资认股权证流通在外,市值4.933亿美元(每股7美元) [18]
Nkarta: Down 50% Since March With A Clinical Catalyst Ahead