文章核心观点 - 生物制药公司BioVie获美国国防部高达1310万美元临床试验资助 用于评估抗炎和胰岛素增敏剂bezisterim治疗长新冠神经症状的效果 [1] 长新冠相关情况 - 长新冠指新冠症状持续三个月及以上 美国6.8%成年人(超1700万)曾患或正患长新冠 造成的经济损失约3.7万亿美元 目前尚无有效治疗方法 [2][8] - 慢性炎症是长新冠症状持续的主要假设原因之一 长新冠患者炎症和免疫调节相关蛋白表达升高 有“脑雾”症状的患者存在持续全身炎症和血脑屏障功能障碍 [3][9] Bezisterim药物情况 - Bezisterim是口服生物可利用、能透过血脑屏障的胰岛素增敏剂和抗炎药 非免疫抑制性且药物相互作用风险低 可调节NFkB激活来减轻炎症 有望减轻长新冠症状 [10][11] - 该药物正在研究用于治疗阿尔茨海默病和帕金森病 多项临床试验已取得积极结果 [12][13] 公司情况 - BioVie是临床阶段公司 开发神经和神经退行性疾病及晚期肝病创新药物疗法 其候选药物bezisterim可抑制神经炎症和胰岛素抵抗 孤儿药候选药物BIV201正进行治疗肝硬化腹水的3期临床试验设计评估 [14] 临床试验情况 - 公司预计2025年初开始一项2b期临床试验 评估bezisterim治疗长新冠神经症状的安全性、耐受性和有效性 计划招募约200名患者 [1][5] 资助情况 - 美国国防部通过同行评审医学研究计划授予公司高达1310万美元临床试验资助 规划阶段资助49.92万美元 规划完成后可执行1260万美元的临床试验 [1][6] 各方观点 - BioVie总裁兼首席执行官认为研究bezisterim治疗长新冠体现了靶向炎症和胰岛素敏感性疗法的广泛潜力 国防部资助将推动对该分子更广泛潜力的探索 [4] - 加州大学旧金山分校的Michael Peluso博士对bezisterim试验获得资助表示兴奋 认为其作用机制与长新冠潜在病理生理学的新证据相符 [4]
BioVie Awarded up to $13.1 Million in Funding from U.S. Department of Defense to Evaluate Bezisterim (NE3107) for the Treatment of Long COVID