财务表现 - 公司2024年第一季度净产品收入为1.546亿美元,同比增长30% [1][15] - 公司GAAP净收入为3830万美元,摊薄后每股收益为0.67美元,非GAAP调整后净收入为5070万美元,摊薄后每股收益为0.88美元 [16] - 公司重申2024年净产品收入指引为7亿至7.2亿美元 [20][21] 产品与研发进展 - WAKIX®(pitolisant)在2024年第一季度净收入为1.546亿美元,同比增长30% [1][2] - 公司计划在2024年下半年提交pitolisant用于特发性嗜睡症(IH)的补充新药申请(sNDA) [4] - 公司报告了下一代pitolisant制剂NG1的积极药代动力学数据,预计2026年获得PDUFA批准 [5] - 公司启动了Prader-Willi综合征(PWS)的Phase 3 TEMPO研究 [5] - 公司通过收购Epygenix Therapeutics建立了潜在的十亿美元级罕见癫痫产品线 [10] 战略合作与扩展 - 公司与Bioprojet签署了独家许可协议,开发、制造和商业化TPM-1116,一种高效选择性口服orexin-2受体激动剂,预计2025年中期提交IND申请 [7][8] - 公司通过收购Epygenix Therapeutics扩展了其罕见癫痫产品线,主要产品EPX-100正在进行Dravet综合征的关键注册试验,预计2026年公布顶线数据 [10][11] 市场与患者数据 - 2024年第一季度使用WAKIX的患者平均数量增加了约150人,达到约6300人 [3] - 美国约有8万名被诊断为发作性睡病的患者 [15] 研发费用与运营支出 - 2024年第一季度研发费用为2220万美元,同比增长67% [18] - 销售和营销费用为2720万美元,同比增长21% [18] - 总运营费用为7510万美元,同比增长30% [18] 现金与投资 - 截至2024年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和投资共计4.536亿美元 [19]
Harmony Biosciences Reports Strong First Quarter Financial Results and Acceleration of Its Growth Strategy; Advances Pitolisant Franchise to Extend Revenue Potential Beyond 2040; Strenghtens Sleep/Wake Leadership and Diversifies Into Rare Epilepsy