公司战略与财务情况 - 公司经全面战略审查后，预计2024年末现金状况改善约2000万至2500万美元，届时现金及现金等价物至少达7500万美元 [1] - 董事会执行委员会与管理团队紧密合作，确保资源投入到能为患者和股东带来显著利益的领域 [2] - 资源重新分配用于支持PEMGARDA™推出、增强新型单克隆抗体候选产品交付能力及加强资产负债表 [3] - 改进主要通过临床运营和化学、制造与控制（CMC）的现金优化实现，削减14个全职岗位 [3] - 公司预计2024年PEMGARDA净产品收入在1.5亿至2亿美元之间 [3] PEMGARDA产品信息 - PEMGARDA™（pemivibart）是半衰期延长的研究性单克隆抗体（mAb），由adintrevimab改造而来 [4] - PEMGARDA对包括JN.1在内的主要SARS - CoV - 2变体有体外中和活性，靶向SARS - CoV - 2刺突蛋白受体结合域（RBD） [5] - PEMGARDA注射剂（4500 mg）获美国FDA紧急使用授权（EUA），用于特定成人和青少年预防COVID - 19 [6] - 采用免疫桥接方法支持PEMGARDA的EUA，以确定其对COVID - 19的暴露前预防有效性 [8] - 支持PEMGARDA益处的数据存在局限性，临床疗效证据基于不同人群和不再流行的SARS - CoV - 2变体 [9] - PEMGARDA紧急使用授权有效期取决于COVID - 19大流行期间相关声明，除非提前终止或撤销 [10] 公司概况 - Invivyd是致力于预防严重病毒传染病的生物制药公司，从SARS - CoV - 2开始，拥有INVYMAB™平台 [11] - INVYMAB平台旨在快速连续生成新的单克隆抗体以应对不断演变的病毒威胁 [12] - 2024年3月，公司首个单克隆抗体获美国FDA紧急使用授权（EUA） [12]