文章核心观点 - 海王星医疗控股公司获美国国立卫生研究院360万美元赠款用于评估SCD - ADULT作为慢性心力衰竭进展为急性失代偿性心力衰竭患者左心室辅助装置植入过渡策略的临床试验，若成功或为FDA营销申请铺平道路 [1][3] 公司动态 - 2024年4月30日公司宣布获国立卫生研究院下属机构360万美元赠款用于SCD - ADULT临床试验 [1] - 2024年2月公司宣布论文在《欧洲心力衰竭杂志》发表，探讨SCD - ADULT在心力衰竭患者中的应用 [4] - 2024年2月22日公司宣布Quelimmune获FDA人道主义设备豁免批准用于特定儿童急性肾损伤 [6] - 公司正在进行评估SCD治疗成人急性肾损伤的关键研究 [6] 赠款相关情况 - 赠款授予创新生物疗法公司，公司作为试验合同研究组织预计直接获得约四分之一赠款，可用于其他适应症 [3] - 试验预计在四个地点招募20名不符合左心室辅助装置或心脏移植条件的急性失代偿性心力衰竭重症监护患者，以确定SCD - ADULT能否改善患者状况使其适合左心室辅助装置植入 [3] - 赠款基于论文中首个人体案例研究以及SCD治疗犬慢性心力衰竭模型后心脏收缩力改善的结果，这些结果也是公司心脏肾综合征突破性设备认定的基础 [5] 产品相关 - 选择性细胞清除装置（SCD）是专利细胞导向体外设备，采用免疫调节技术，在连续肾脏替代治疗中选择性靶向促炎中性粒细胞和单核细胞，减少高炎症环境 [8] - 该装置可将促炎单核细胞转变为修复状态，使活化中性粒细胞炎症性降低，促进长期器官恢复，消除未来肾脏替代治疗需求 [9] - Quelimmune目前专门用于儿科急性肾损伤 [9] 相关公司介绍 - 创新生物疗法公司是一家私营生物技术公司，旨在推动休梅斯博士学术实验室技术的商业化，研发项目主要由联邦赠款和合同支持 [10] - 海王星医疗是一家医疗技术公司，致力于重新定义体外疗法如何减少过度炎症对重要器官的影响，开发和商业化针对驱动全身炎症效应细胞的细胞导向体外疗法 [11]